| (Raccolta, trattamento, conservazione
e cessione di gameti).
1. La raccolta, il trattamento, la conservazione e la
cessione di gameti maschili e femminili provenienti da
donazioni possono essere praticati solo negli istituti
all'uopo espressamente autorizzati dall'Autorità di cui
all'articolo 11 e coordinati da un sistema di elaborazione
dati comune collegato con la banca dati centrale istituita
presso l'Autorità medesima.
2. L'autorizzazione di cui al comma 1 è rilasciata per
periodi determinati e per un massimo di cinque anni, è
rinnovabile ed è soggetta a revoca nei casi di cui
all'articolo 12, comma 5.
3. I centri autorizzati di cui al presente articolo devono
garantire che:
a) vengano eseguite indagini cliniche sui donatori
per accertare la buona qualità dei campioni e che l'utilizzo
dei gameti non rechi danni alla salute della donna e del
nascituro. Entro sei mesi dalla data di entrata in vigore
della presente legge l'Autorità di cui all'articolo 11
stabilisce i tipi e le modalità degli accertamenti da
effettuare. Le indagini devono essere aggiornate secondo
l'evoluzione delle conoscenze scientifiche in materia;
b) vengano trasferiti gameti maschili conservati da
non meno di sei mesi e venga effettuato lo screening
infettivologico del donatore a distanza di sei mesi dalla
donazione. La stessa prassi deve essere estesa alle donatrici
quando le tecniche scientifiche consentiranno la conservazione
degli ovociti femminili;
c) vengano eseguiti tutti gli esami idonei per la
ricerca della positività nei confronti del virus dell'HIV;
d) il seme del donatore non venga miscelato con
quello del marito sterile né con quello di altri donatori;
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e) non siano consentite selezioni del seme in base
al sesso se non nel caso di patologie accertate di
trasmissione per linea maschile;
f) non siano consentite selezioni del seme basate
su caratteristiche socio-economiche o professionali;
g) la conservazione dei gameti avvenga secondo
modalità tali da consentire in ogni momento e senza
possibilità di equivoco l'identificazione del donatore o della
donatrice;
h) le tecniche di conservazione corrispondano ai
sistemi più aggiornati della scienza e della tecnica;
i) siano registrati i seguenti dati relativi al
donatore od alla donatrice:
1) nome e cognome, data e luogo di nascita;
2) cittadinanza e residenza;
3) nome e cognome dei genitori;
4) data della donazione;
5) numero seriale del donatore;
l) non vengano diffusi, salvo che nei casi di cui
all'articolo 10, i dati sulle persone che donano i propri
gameti;
m) il gamete di un donatore sia usato per le
tecniche di riproduzione assistita sole se quest'ultimo abbia
dato il proprio consenso scritto alla struttura autorizzata
all'uso del gamete ed alla eventuale comunicazione delle
informazioni al nato di cui all'articolo 10; il consenso può
essere revocato in qualsiasi momento con l'effetto di rendere
inammissibile ogni altra utilizzazione.
4. I centri autorizzati alla raccolta, trattamento,
conservazione e cessione di gameti, di cui al presente
articolo devono conservare un repertorio dei clienti ed un
registro di carico e scarico del materiale biomedico
utilizzato, a cui l'Autorità di cui all'articolo 11, o persone
da essa appositamente delegate, hanno possibilità di accesso.
Se in occasione di un'ispezione non si trova corrispondenza
fra i dati di repertorio ed i dati del registro di carico e
scarico e quelli del registro nazionale si applicano le
sanzioni di cui all'articolo 12.
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