1.  L'articolo 7 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n.
  266, è sostituito dal seguente:
    "Art. 7. -  (Commissione unica del farmaco). -
  1.  Presso il Ministero della sanità è costituita la
  commissione unica del farmaco (CUF) che provvede a:
        a)  valutare la rispondenza delle specialità
  medicinali ai requisiti richiesti dalle disposizioni di legge
  e dalle direttive emanate dalla Comunità europea;
        b)  esprimere parere vincolante sul valore
  terapeutico dei medicinali;
        c)  dare indicazioni di carattere generale sulla
  classificazione dei medicinali ai sensi del decreto
  legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, e successive
  modificazioni;
        d)  proporre l'avvio per la procedura di revoca dei
  medicinali per i quali eventualmente sussistono dubbi sul
  possesso dei requisiti per il mantenimento dell'autorizzazione
  alla immissione in commercio;
        e)  definire una serie di criteri obiettivi per
  valutare il grado di innovazione dei nuovi farmaci in
  relazione alla possibilità di inserimento nelle sottoclassi
  omogenee per meccanismo di azione e struttura chimica, già
  esistenti, ovvero di costituire essi stessi i farmaci di
  riferimento di sottoclassi di nuova istituzione.
    2.  La CUF è nominata con decreto del Ministro della sanità,
  è presieduta dal Ministro stesso o da un vicepresidente da lui
  designato ed è composta da dodici esperti di documentata
  competenza scientifica nel campo delle scienze mediche,
  biologiche, farmacologiche e di tecnologia farmaceutica,
  nominati nell'ambito di una rosa di ventiquattro nominativi
  predisposta dai presidenti dei rispettivi ordini professionali
  e delle società scientifiche nazionali.
    3.  Sono, inoltre, membri di diritto della CUF il dirigente
  del dipartimento competente
 
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  per materia ed il direttore dell'Istituto superiore di
  sanità od un direttore di laboratorio da questi nominato.
    4.  I membri della CUF sono tenuti, all'atto della nomina, a
  dare comunicazione al Ministro della sanità di qualunque
  carica o incarico ricoperti nell'ambito delle industrie
  farmaceutiche in Italia o all'estero.  Chiunque non ottemperi a
  detto obbligo ovvero fornisca mendaci informazioni al
  riguardo, decade immediatamente dalla carica.
    5.  La CUF dura in carica tre anni ed i componenti nominati
  possono farne parte per non più di due mandati, anche non
  consecutivi.
    6.  La CUF può invitare a partecipare alle sue riunioni
  esperti nazionali e stranieri; essa può costituire nel suo
  ambito, utilizzando membri esterni all'uopo designati, gruppi
  di lavoro mirati a specifici argomenti".