(Finalità).
    1.  La sperimentazione clinica sugli esseri umani al fine
  della conoscenza degli effetti di nuovi farmaci, nonchè di
  nuove pratiche cliniche o biomediche è soggetta ad apposita
  autorizzazione, secondo quanto stabilito dalla presente legge.
  Essa non può essere comunque svolta in violazione dei diritti
  umani e della personalità.
    2.  La sperimentazione clinica è condotta in strutture
  ospedaliere da personale medico avente specifica esperienza,
  sotto la personale responsabilità dello sperimentatore e la
  vigilanza del Ministero della sanità che è altresì competente
  per il rilascio dell'autorizzazione di cui al comma 1.