(Princìpi inderogabili).
      1.  La sperimentazione clinica su esseri umani è
  autorizzata qualora:
        a)  si fondi sullo stato più aggiornato delle
  conoscenze scientifiche e su una sperimentazione pre-clinica
  sufficiente, dalla quale devono essere esclusi i dati
  farmacotossicologici ottenuti da sperimentazione effettuate su
  animali;
        b)  non sia prevedibile un rischio grave per il
  soggetto sottoposto a sperimentazione clinica;
        c)  vi sia il consenso preventivo, espresso in forma
  scritta, da parte del soggetto sottoposto a sperimentazione
  clinica;
 
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        d)  la terapia o il farmaco sperimentati siano
  ritenuti idonei ad agire sulla patologia da cui è affetta la
  persona e non esistano, allo stato delle conoscenze
  scientifiche, altre terapie o farmaci utilizzabili allo
  scopo.