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Testi integrali degli Atti Parlamentari della XII Legislatura

Documento


1559
DDL0097-0008
Progetto di legge Camera n. 97 - testo presentato - (DDL12-97)
(suddiviso in 10 Unità Documento)
Unità Documento n.8 (che inizia a pag.8 dello stampato)
...C97. TESTIPDL
...C97.
...PROPOSTA DI LEGGE --
Art. 6.
ZZDDL ZZDDLC ZZNONAV ZZDDLC97 ZZ12 ZZPD ZZPR
             (Deroga per alcune sperimentazioni).
    1.  Nei casi in cui la sospensione delle attività di
  sperimentazione clinica comporti comprovati rischi per i
  soggetti che si sottopongono ad essa o gravissimo ed
  irreparabile danno per i risultati delle ricerche già
  raggiunti, le sperimentazioni in atto sono autorizzate, anche
  in deroga a quanto previsto dalla presente legge, per un
  periodo non superiore a sei mesi, previa dichiarazione
  notificata dal responsabile della sperimentazione al Ministro
  della sanità, entro quindici giorni dalla data di entrata in
  vigore della presente legge.
    2.  La dichiarazione di cui al comma 1 deve contenere
  l'attestazione dell'esistenza di una delle circostanze di cui
  al medesimo comma 1, la sintesi delle ragioni che
  giustifichino la prosecuzione della sperimentazione, nonché
  l'indicazione del termine entro il quale la sperimentazione
  clinica sarà portata a termine o potrà essere interrotta senza
  pregiudizi per la salute del soggetto o per i risultati
  scientifici da conseguire.
    3.  Il Ministro della sanità accerta tempestivamente la
  veridicità delle dichiarazioni di cui al comma 2 e, qualora
  riscontri falsità nelle dichiarazioni o inesistenza di cause
  giustificanti, ordina l'immediata interruzione della
  sperimentazione clinica.
 
DATA=940415 FASCID=DDL12-97 TIPOSTA=DDL LEGISL=12 NCOMM= SEDE=PR NSTA=0097 TOTPAG=0009 TOTDOC=0010 NDOC=0008 TIPDOC=P DOCTIT=0003 COMM= FPD PAGINIZ=0008 RIGINIZ=008 PAGFIN=0008 RIGFIN=032 UPAG=NO PAGEIN=8 PAGEFIN=8 SORTRES= SORTDDL=009700 00 FASCIDC=12DDL0097 SORTNAV=0009700 000 00000 ZZDDLC97 NDOC0008 TIPDOCP DOCTIT0003 NDOC0003



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