(Autorizzazioni e registrazioni
                  di presìdi fitosanitari).
      1.  La produzione e la commercializzazione delle sostanze
  attive e dei loro preparati contenenti una o più sostanze
  attive indicate nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE del
  Consiglio, del 15 luglio 1991, avviene previa autorizzazione e
  registrazione dei prodotti da parte del Ministero della
  sanità.  Nuove autorizzazioni e registrazioni sono rilasciate
  per un periodo non superiore a dieci anni.  Per le
  autorizzazioni e registrazioni già concesse il periodo di
  dieci anni decorre dalla data di entrata in vigore della
  presente legge.
    2.  Le modalità di presentazione delle istanze ed i criteri
  di concessione delle autorizzazioni sono regolate dagli
  articoli 6, 7 ed 8 del decreto del Presidente della Repubblica
  3 agosto 1968, n. 1255, dal decreto del Presidente della
  Repubblica 24 maggio 1988, n. 223, dalla legge 29 maggio 1974,
  n. 256, e dai successivi provvedimenti legislativi che
  recepiscono le direttive comunitarie intervenute in
  materia.
    3.  La circolare del Ministro della sanità 3 settembre 1990,
  n. 20, si applica sino a quando non siano resi operanti nuovi
  criteri e procedure, elaborati a tal fine dalla Commissione di
  cui all'articolo 3.
    4.  Il rinnovo delle autorizzazioni alla produzione e alla
  commercializzazione può venire concesso solo sulla base di
  valutazioni ed analisi sugli effetti tossicologici,
  cancerogeni, mutageni, teratogeni ed ambientali osservati nel
  periodo di efficacia della autorizzazione da parte della
  Commissione di cui all'articolo 3.  Il Ministro della sanità
  richiede al titolare della registrazione le informazioni
  necessarie almeno nove mesi prima della scadenza della
  registrazione.
    5.  Le autorizzazioni possono essere riesaminate in
  qualsiasi momento se risulta che i requisiti di cui al comma 2
  non sono più soddisfatti.  Sulla base delle valutazioni ed
  analisi di cui al comma 4, le autorizzazioni e le
  registrazioni possono essere rispettivamente sospese o
  revocate.
 
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    6.  L'autorizzazione e la registrazione di prodotti
  fabbricati da altri Paesi membri della Comunità europea
  avviene secondo quanto previsto dalla circolare del Ministro
  della sanità 3 settembre 1990, n. 20, e, dalla data della loro
  emanazione, secondo le disposizioni di recepimento della
  citata direttiva 91/414/CEE.
    La documentazione esibita dal richiedente deve includere
  una dichiarazione rilasciata dalle competenti autorità del
  Paese membro della Comunità europea, certificante che il
  presidio fitosanitario in riferimento è autorizzato e che il
  suo impiego è consentito nel Paese comunitario in cui avviene
  la produzione.
    7.  Nel caso in cui si accerti un motivo valido per ritenere
  che un prodotto che si è tenuti ad autorizzare conformemente
  all'articolo 10 della citata direttiva 91/414/CEE costituisca
  un rischio per la salute umana o degli animali o per
  l'ambiente, dovuto alle diverse condizioni alimentari e
  climatiche, l'autorizzazione di cui al comma 6 può essere
  corredata da restrizioni che limitano o proibiscono l'uso e la
  vendita del prodotto.