Onorevoli Colleghi! -- La legge n. 107 del 1990 ha
  rappresentato un importante avanzamento nella direzione di una
  maggiore sicurezza della trasfusione di sangue e di
  emoderivati, di cui viene riconosciuto l'alto valore
  terapeutico per il trattamento di patologie gravi e
  diffuse.
    Questo obiettivo è dalla legge realizzato attraverso vari
  strumenti e cioè:
      riconoscimento che il sangue, come ogni altro costituente
  del corpo umano, è un bene inalienabile e non può essere
  sottoposto a commercializzazione, ma solo donato all'interno
  di una scelta di solidarietà;
      valorizzazione, all'interno della donazione volontaria,
  del ruolo svolto dalle associazioni di donatori periodici
  che assicurano continuità della donazione e massima sicurezza
  della stessa;
      necessità di operare per il raggiungimento
  dell'autosufficienza nazionale;
      esigenza di operare un pieno controllo su tutta la catena
  trasfusionale e di programmare strutture e servizi preposti
  alla raccolta e alla distribuzione.
    Gravi avvenimenti hanno posto all'attenzione l'esigenza di
  una modifica della legge n. 107 del 1990.
    Segnaliamo in particolare:
        a)  l'improvvisa scomparsa dal mercato di prodotti
  quali l'albumina e alcuni
 
                               Pag. 2
 
  prodotti antiemofilici attribuibili alla grave dipendenza di
  cui soffre l'Italia in questo settore (l'80 per cento almeno
  proviene dall'estero);
        b)  la denuncia, in Italia e all'estero, che
  prodotti non sicuri per la possibile presenza di contaminanti
  virali sono stati ammessi al mercato o non ritirati per
  ragioni puramente commerciali;
        c)  l'impossibilità di avviare il nostro Paese alla
  produzione del plasma nazionale per il contenzioso sollevato
  da industrie multinazionali contro un presunto "monopolio" che
  sarebbe consentito dalla citata legge n. 107 del 1990;
        d)  l'entrata in vigore della direttiva 89/381/CEE,
  del Consiglio, del 14 giugno 1989 (non ancora formalmente
  trasposta nel nostro ordinamento) che definisce norme speciali
  di sicurezza per i prodotti derivati dal sangue per uso
  terapeutico che vengono assimilati ai medicamenti;
        e)  l'approvazione della risoluzione A3/0075/93 del
  Parlamento europeo che, riconoscendo tutti i princìpi della
  legge n. 107 del 1990, invita gli Stati membri ad una azione
  più incisiva per realizzare la sicurezza del sangue in tutta
  l'Unione europea.
    Il progresso delle conoscenze mediche e biologiche ci ha
  insegnato che certi rischi non potranno mai essere eliminati
  del tutto.
    Allo stato attuale delle più moderne possibilità di
  controllo dobbiamo infatti attenderci che 1 su 225.000 unità
  di sangue continueranno a trasmettere l'AIDS, 1 su 200.000
  l'epatite B e ben 1 su 26.000 l'epatite C, altri agenti virali
  o biologici
  potranno in futuro essere dimostrati.  Se questo non può
  essere evitato è anche vero che ogni caso di infezioni in più
  è attribuibile ad errore o colpa umana.  Perciò, in attesa che
  lo sviluppo di metodi alternativi (prodotti biotecnologici)
  riducano drasticamente il fabbisogno di prodotti derivati dal
  sangue umano, ogni accorgimento deve essere adottato ed ogni
  sforzo esercitato.
    Con la presente proposta di modifica della legge n. 107 del
  1990 vogliamo contribuire a ridurre al minimo il rischio di
  trasfusione, adeguando allo stesso tempo la legge al nuovo
  contesto comunitario.  Le modifiche proposte prevedono:
        a)  l'istituzione del registro nazionale sangue
  affidato all'Istituto superiore di sanità (articoli 1 e 2);
        b)  l'eliminazione del limite territoriale per lo
  sviluppo di attività produttive che prevedono l'impiego di
  plasma raccolto su territorio nazionale (articolo 3);
        c)  la definizione del primo piano sanitario
  nazionale che ha il compito di realizzare l'autosufficienza
  (articolo 4);
        d)  l'istituzione di un'autorità nazionale per il
  coordinamento, la gestione e il controllo di tutte le attività
  trasfusionali (articolo 5);
        e)  l'adeguamento delle norme relative ai prodotti
  di importazione alle maggiori esigenze di sicurezza e
  all'orientamento complessivo della legge al raggiungimento
  dell'autosufficienza (articolo 6);
        f)  l'incentivazione di metodologie trasfusionali
  alternative in aggiunta a quelle relative al buon uso del
  sangue già previste dalla legge (articolo 7).