(Ambito di applicazione).
    1.  La presente legge disciplina la prescrizione, la
  preparazione e la dispensazione dei galenici magistrali per
  uso umano allestiti estemporaneamente in farmacia.
    2.  Le disposizioni della presente legge non si applicano
  nel caso di prescrizione, produzione e dispensazione dei
  farmaci preconfezionati prodotti industrialmente diversi dalle
  specialità medicinali per uso umano e dei galenici multipli;
  non si applicano per gli omeopatici, i prodotti di derivazione
  vegetale che non rientrano nella definizione di cui al
  presente articolo, comma 3, lettera  b);  non si applicano
  altresì ai fini dell'assunzione di spesa a carico del Servizio
  sanitario nazionale.
    3.  Ai fini della presente legge s'intende per:
        a)  medicinale, sostanza medicinale e specialità
  medicinale: quanto previsto dalle definizioni di cui
  all'articolo 1 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n.
  178;
        b)  preparato galenico magistrale o galenico
  magistrale: i medicinali per uso umano diversi dalle
  specialità e dai farmaci preconfezionati prodotti
  industrialmente diversi dalle specialità medicinali, allestiti
  volta per volta in farmacia in base ad una prescrizione
  medica;
        c)  preparato galenico multiplo o galenico multiplo:
  i medicinali per uso umano diversi dalle specialità e dai
  farmaci preconfezionati prodotti industrialmente e diversi
  dalle specialità medicinali, allestiti in farmacia in base
  alle indicazioni del Formulario nazionale della Farmacopea
  ufficiale della Repubblica Italiana o di una Farmacopea o di
  un Formulario ufficiali di uno Stato membro dell'Unione
  europea o della Farmacopea europea, o di protocolli
 
                               Pag. 4
 
  formulativi dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e
  detenuti in più di un esemplare, già pronti per l'uso, e
  destinati a essere dispensati esclusivamente dalla farmacia
  stessa;
        d)  denominazione comune, dosaggio del medicinale,
  condizionamento primario, imballaggio esterno, etichettatura:
  quanto previsto dalle definizioni di cui all'articolo 1 del
  decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540;
        e)  dose del medicinale: la quantità totale del
  medicinale espressa come numero delle singole unità o il peso
  o il volume dispensato;
        f)  posologia del medicinale: il dosaggio per ogni
  singola assunzione e la frequenza dell'assunzione stessa,
  riferita ad un tempo definito.