(Dispensazione dei galenici magistrali
                       per uso umano).
    1.  Ai fini della disciplina di dispensazione al pubblico,
  per i galenici magistrali si applicano le disposizioni
  contenute negli articoli 4 e 5, del decreto legislativo 30
  dicembre 1992, n. 539, e successive modificazioni, per quanto
  applicabili.
    2.  La farmacia deve conservare per la durata di sei mesi
  tutte le ricette non ripetibili spedite, qualora non le
  consegni all'autorità competente per il rimborso del prezzo a
  carico del Servizio sanitario nazionale.  Nel caso in cui la
  ricetta costituisca documento giustificativo dell'operazione
  di scarico delle sostanze, il farmacista deve conservarla come
  parte integrante del registro di entrata e uscita previsto
  dagli articoli 60 e 62 del testo unico delle leggi in materia
  di disciplina delle sostanze stupefacenti e psicotrope,
  prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di
  tossicodipendenza, approvato con decreto del Presidente della
  Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309.
    3.  Le ricette ripetibili sono documentate sul registro
  delle preparazioni secondo quanto previsto dalle norme di
  buona preparazione.
    4.  Nella preparazione galenica magistrale possono essere
  impiegati eccipienti, additivi, sostanze ausiliarie o simili
  descritti nella Farmacopea ufficiale Italiana o in altre
  farmacopee.
    5.  Il dosaggio dei componenti la formulazione del galenico
  magistrale non può superare quanto fissato dalla Farmacopea
  ufficiale della Repubblica Italiana, a meno che il medico
  prescrittore non dichiari, per iscritto in calce alla ricetta
  che la somministrazione avviene sotto la sua personale
  responsabilità.
    6.  La dose prescritta deve essere conforme al tempo
  mediamente necessario per i bisogni di cura e, se si tratta di
  ricetta non ripetibile, non può superare il fabbisogno di
  sessanta giorni calcolato sulla base della posologia, che deve
  essere sempre indicata dal medico in calce alla ricetta.
 
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    7.  Con decreto del Ministro della sanità, che ne deve
  illustrare i presupposti nella motivazione, su parere conforme
  del Consiglio superiore di Sanità e dell'Istituto superiore di
  sanità, possono essere indicate specifiche sostanze la cui
  dose prescritta deve essere limitata ad un fabbisogno
  inferiore ai sessanta giorni.
    8.  In qualsiasi ricetta relativa ai galenici magistrali di
  cui al comma 1 dell'articolo 1, il medico prescrittore è
  tenuto ad indicare il nome ed il cognome del paziente, che può
  essere sostituito dalle sole iniziali, quando disposizioni di
  carattere particolare sono adottate per esigenza di
  riservatezza dei trattamenti.