(Dispositivi medici: criteri di delega). 
    1.  L'attuazione della direttiva 93/42/CEE del Consiglio
  sarà informata ai seguenti princìpi e criteri direttivi:
        a)  porre a carico delle aziende interessate
  l'obbligo di dimostrazione della corrispondenza dei
  dispositivi ai requisiti prescritti;
        b)  limitare di norma ad ospedali e ad altri
  istituti pubblici, l'impiego dei dispositivi medici, destinati
  ad indagini cliniche;
        c)  prevedere l'obbligo, da parte del personale
  sanitario e delle strutture sanitarie locali, di informare
  tempestivamente il Ministero della sanità degli eventuali
  difetti o inconvenienti correlati all'uso dei dispositivi;
        d)  prevedere le opportune norme transitorie per i
  dispositivi conformi alla normativa in vigore.