(Registrazione dei fitofarmaci).
      1.  La produzione e la commercializzazione delle sostanze
  attive e dei loro preparati contenenti una o più sostanze
  attive avviene previa autorizzazione e registrazione
 
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  dei prodotti da parte del Ministero della sanità.
    2.  Le nuove autorizzazioni e registrazioni delle sostanze
  di cui al comma 1 sono rilasciate per un periodo non superiore
  a sette anni.
    3.  Per le autorizzazioni e registrazioni già in essere il
  periodo di sette anni di cui al comma 2 decorre dalla data di
  entrata in vigore della presente legge.
    4.  Le modalità di presentazione delle istanze e dei criteri
  di concessione delle autorizzazioni, già regolate dagli
  articoli 6, 7, 8, 12 e 13 del regolamento approvato con
  decreto del Presidente della Repubblica 3 agosto 1968, n.
  1255, dal decreto del Presidente della Repubblica 24 maggio
  1988, n. 223, e dalla legge 29 maggio 1974, n. 256, e
  successive modificazioni, devono tener conto di quanto
  disposto dagli articoli 9 e 10 della direttiva 91/414/CEE del
  Consiglio, del 15 luglio 1991.
    5.  Il rinnovo delle autorizzazioni alla produzione ed alla
  commercializzazione è concesso dal Ministero della sanità
  sulla base di valutazioni ed analisi sugli effetti
  tossicologici sull'uomo e sull'ambiente, osservati nel periodo
  di efficacia della autorizzazione da parte dell'Agenzia.
    6.  Il titolare della registrazione deve presentare apposita
  domanda di rinnovo, corredata dalle informazioni necessarie,
  al Ministero della sanità, almeno dodici mesi prima della
  scadenza della medesima.
    7.  Nel caso in cui l'Agenzia accerti un motivo valido per
  ritenere che un prodotto che si è tenuti ad autorizzare o già
  autorizzato ai sensi dell'articolo 10 della direttiva
  91/414/CEE del Consiglio, del 15 luglio 1991, costituisca un
  rischio per la salute umana, animale e dell'ambiente, dovuto
  alle diverse condizioni alimentari e climatiche,
  l'autorizzazione di cui al comma 1 del presente articolo può
  essere corredata da restrizioni provvisorie che limitino o
  proibiscano l'uso e la vendita del prodotto.
    8.  Nell'ipotesi di cui al comma 7, il Ministero della
  sanità, sentito il parere dell'Agenzia, rinnova
  l'autorizzazione con le medesime modalità di cui al comma
  5.