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Testi integrali degli Atti Parlamentari della XIII Legislatura

Documento


11483
DDL0698-0002
Progetto di legge Camera n. 698 - testo presentato - (DDL13-698)
(suddiviso in 33 Unità Documento)
Unità Documento n.2 (che inizia a pag.1 dello stampato)
...C698. TESTIPDL
...C698.
RELAZIONE
ZZDDL ZZDDLC ZZNONAV ZZDDLC698 ZZ13 ZZRL ZZPR
     Onorevoli Colleghi! - La regolamentazione
  dell'informazione scientifica sui farmaci, portata alla classe
  medica dall'industria farmaceutica, non può essere più
  posposta.
     Attualmente l'informazione scientifica sui farmaci è
  portata dalle industrie farmaceutiche alla classe medica
  attraverso gli informatori scientifici del farmaco (da questo
  momento chiameremo questi operatori sanitari con il nome di
  farmacologisti, recentemente proposto per definirli, e che ci
  sembra molto adatto ai compiti richiesti; dal greco,
  letteralmente: "colui che informa sul farmaco").
     La legge n. 833 del 1978, istitutiva del Servizio
  sanitario nazionale, prevede l'esistenza di informatori
  scientifici pubblici, dipendenti dalle regioni e dalle unità
  sanitarie locali, con compiti di informazione agli operatori
  sanitari sulla corretta utilizzazione dei farmaci ma anche,
  diciamo, con compiti di educazione sanitaria rivolta non solo
  ai medici ma anche agli utenti del Servizio sanitario
  nazionale (riprenderemo più avanti questo argomento).  Prevede
  altresì l'esistenza degli informatori scientifici del farmaco
  che lavorino per conto dell'industria farmaceutica, a cui è
  delegato il compito di informare gli operatori sanitari
  (medici) sui farmaci: naturalmente informazione scientifica
  intesa nel senso più ampio del termine, quindi informazione
  sulle caratteristiche del farmaco, sulle sue indicazioni, ma
  anche sugli effetti collaterali, sulle controindicazioni,
  sulle interazioni tra farmaci, sulle patologie, eccetera.
 
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     Qualcosa di molto diverso da ciò che le industrie
  attualmente chiedono ai propri farmacologisti, che in molti
  casi sono utilizzati come vettori di mera promozione
  commerciale a base di  gadget,  inviti a questo o quel
  congresso in amene località, eccetera.
     In date successive ed anche in applicazione della legge n.
  833 del 1978, altri decreti ministeriali e decreti legislativi
  hanno tentato di disciplinare l'informazione scientifica sul
  farmaco.
     Il decreto del Ministro della sanità del 23 giugno 1981,
  modificato con successivo decreto dello stesso Ministro del 23
  novembre 1982, dà inizio ad un primo progetto di disciplina
  del settore, chiarendo anche che "...l'attività di
  informazione scientifica sui farmaci ad uso umano deve...
  essere volta ad assicurare il corretto impiego dei farmaci
  stessi anche con riferimento all'esigenza del contenimento dei
  relativi consumi".
     Detto decreto prende anche in considerazione la cosiddetta
  farmacovigilanza, ossia quel sistema di monitoraggio degli
  effetti collaterali ed indesiderati dei farmaci in commercio,
  che fa capo al Ministero della sanità: ai farmacologisti è
  affidato il compito di raccogliere le segnalazioni provenienti
  dai medici sul territorio per trasmetterle alle industrie da
  cui dipendono, le quali periodicamente dovrebbero informare il
  Ministero della sanità.  Ma, è il caso di dire, chi controlla i
  controllori?
     Più recentemente l'Italia ha dovuto adeguare la propria
  normativa in tema di informazione scientifica sui farmaci alle
  direttive CEE (direttiva 92/28/CEE del Consiglio, del 31 marzo
  1992, a sua volta emanata in accoglimento della risoluzione W
  HA 41.17 adottata nella 41^ Assemblea mondiale della sanità
  del 13 maggio 1988: criteri etici applicabili alla promozione
  dei medicamenti) e arriviamo così al decreto legislativo 30
  dicembre 1992, n. 541, che prevede varie innovazioni
  riguardanti i farmacologisti.  Innanzitutto sancisce
  l'obbligatorietà per il farmacologista di possedere una laurea
  in una delle seguenti discipline: chimica, chimica e
  tecnologia farmaceutica, farmacia, medicina, scienze
  biologiche, veterinaria; lauree che formano quello spirito
  scientifico necessario ad una professione così delicata e che
  presenta risvolti etici fondamentali in quanto il suo oggetto
  è quel bene così importante rappresentato dalla salute.  Ma noi
  vogliamo andare oltre: poichè al farmacologista è affidato il
  compito di trasmettere cultura scientifica, chiediamo di
  rendere obbligatoria la partecipazione a corsi di
  specializzazione extra-aziendali in cui siano compresi
  insegnamenti di psicologia, sociologia, tecnica della
  comunicazione, legislazioni sanitarie,  marketing,
  bioetica, eccetera.
     L'esigenza di un aggiornamento permanente è resa inoltre
  maggiormente necessaria dal fatto che stanno sviluppandosi,
  per naturale evoluzione della situazione, forme
  libero-professionali di informazione scientifica (associazioni
  e cooperative di farmacologisti già attive sul territorio
  nazionale).  Inoltre, considerata la continua e rapida
  evoluzione delle conoscenze scientifiche, riteniamo necessario
  che si attivino corsi di aggiornamento periodici e
  obbligatori, la cui frequenza potrà essere stabilita dai
  Ministeri interessati (sanità, pubblica istruzione, lavoro e
  previdenza sociale, università e ricerca scientifica e
  tecnologica) in accordo con le organizzazioni di
  rappresentanza dei farmacologisti.
     Solo in questo modo i farmacologisti potranno comprendere
  realmente e criticamente le nozioni impartite nei corsi
  aziendali, nozioni chiaramente di parte.  Infatti se è giusto
  che l'azienda miri al profitto in quanto essa vive e cresce
  con il profitto e per il profitto, è parimenti giusto che, nel
  caso di un settore come quello farmaceutico, questa tendenza
  si contemperi con una correttezza di informazione sulla
  propria produzione, che non è costituita da detersivi o
  saponette, ma che implica severi risvolti etici.
     Sorge allora un problema: come è possibile che dipendenti
  di una impresa possano, se necessario, contestare iniziative
  troppo commerciali e devianti intraprese dal  marketing
  aziendale?  A tal proposito ricordiamo che il decreto
  legislativo n. 541 del 1992 prevedeva che i farmacologisti
  dipendessero da un servizio scientifico, ma a tutt'oggi, poche
 
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  aziende hanno ottemperato a questo obbligo o, se lo hanno
  fatto, sono comunque riuscite a non svincolare il servizio
  scientifico dalla direzione commerciale.  Ed inoltre, come è
  possibile garantire che, con riferimento alla
  farmacovigilanza, le segnalazioni vengano trasmesse
  puntualmente e completamente al Ministero dalla sanità?
     Noi riteniamo che il farmacologista debba essere
  direttamente vincolato al rispetto della deontologia
  professionale, che quindi debba essergli riconosciuta la piena
  dignità giuridica del ruolo attraverso l'istituzione
  dell'ordine dei farmacologisti.  L'ordine professionale
  consentirebbe al Ministero della sanità di avere un organismo
  di riferimento attraverso il quale controllare eventuali e
  possibili (l'esperienza e le cronache giudiziarie degli scorsi
  anni ci sono di monito) deviazioni dalle norme in vigore.
  Darebbe inoltre la possibilità allo stesso Ministero di
  avvalersi della collaborazione di professionisti qualificati
  per campagne di informazione su argomenti medico-scientifici:
  pensiamo, ad esempio, in un mondo caratterizzato da
  spostamenti sempre più rapidi e incontrollati, all'importanza
  di divulgare direttamente e senza la mediazione della carta
  stampata, non sempre letta, informazioni riguardanti malattie
  a rapida diffusione.  Basti ricordare l'epidemia di peste in
  India nei mesi scorsi o la realtà del temibile virus Ebola.
     E' stato distribuito, sul territorio nazionale, un
  questionario relativo ad una indagine conoscitiva sulla
  professione di farmacologista; una della domande poste si
  riferiva alla disponibilità a collaborare con il Ministero
  della sanità per particolari campagne informative agli
  operatori sanitari (medici, paramedici, eccetera): ebbene,
  oltre l'80 per cento degli intervistati, tutti farmacologisti
  ovviamente, ha dato la propria disponibilità; ciò dimostra,
  oltre al resto, come questa categoria professionale abbia
  acquisito una profonda coscienza sociale e una maturità civile
  consolidata.
     Proponiamo quindi la creazione dell'ordine professionale
  dei farmacologisti, sulla base del decreto legislativo n. 541
  del 1992, che stabilisce l'obbligo della laurea per i
  farmacologisti, e sulla base del regio decreto 24 gennaio
  1924, n. 103, convertito dalla legge 17 aprile 1925, n. 473,
  che prevede l'ordine professionale per le professioni per le
  quali è prevista la laurea come titolo di studio.
     Infine ci sia consentito ricordare come sia divenuta
  improrogabile la piena attuazione della legge n. 833 del 1978,
  negli articoli che prevedono l'informazione scientifica
  pubblica: attivare questo servizio permetterebbe di
  organizzare campagne di informazione dirette non solo agli
  operatori sanitari ma anche al pubblico: solamente capillari
  campagne di educazione e di sensibilizzazione alla prevenzione
  permetteranno, nel medio periodo, di ottenere sensibili
  contenimenti della spesa sanitaria totale.  Abbiamo agito
  finora sulla leva della spesa farmaceutica, riducendola, ma
  dimenticando farmaci per patologie anche importanti che sono
  nella fascia a totale carico del cittadino (il quale spesso
  non può permettersene l'acquisto: le conseguenze si cominciano
  già a vedere in termini di aumento di ricoveri ospedalieri: ad
  esempio l'osteoporosi, che pure è una malattia sociale, non ha
  possibilità di essere curata se non facendo acquistare farmaci
  dal cittadino che spesso non può permetterseli.  Mal curata,
  trascurata, questa patologia determina un maggiore rischio di
  fratture; quanto costa alla collettività una frattura di
  femore in termini di degenza ospedaliera, intervento
  chirurgico, terapie riabilitative?).  E' giunto ora il momento
  di agire sulla spesa più sostanziosa, che è quella
  ospedaliera, e una riduzione sensibile di questo capitolo si
  potrà ottenere solamente con una vera, informata, seria
  prevenzione.  Gli strumenti di cui dotare il Servizio sanitario
  nazionale per fare ciò li abbiamo, si tratta di operatori
  qualificati, con esperienza specifica e conoscenza del settore
  sanitario: sono i farmacologisti, vittime delle incontrollate
  riduzioni di personale, operate dalle industrie del settore
  negli ultimi due anni e che costituiscono un patrimonio che
  sarebbe veramente colpevole disperdere.
 
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