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Testi integrali degli Atti Parlamentari della XIII Legislatura

Documento


11484
DDL0698-0003
Progetto di legge Camera n. 698 - testo presentato - (DDL13-698)
(suddiviso in 33 Unità Documento)
Unità Documento n.3 (che inizia a pag.4 dello stampato)
...C698. TESTIPDL
...C698.
Pag. 4 PROPOSTA DI LEGGE
Art. 1.
ZZDDL ZZDDLC ZZNONAV ZZDDLC698 ZZ13 ZZPD ZZPR
     1.  Ai fini della presente legge si considera "informazione
  scientifica" il complesso di informazioni relative alla
  composizione dei farmaci per uso umano e veterinario, alla
  composizione dei prodotti dietoterapeutici e dei prodotti
  dermocosmetici, alla loro attività terapeutica, alle
  indicazioni, alle precauzioni ed alle modalità d'uso, ai
  risultati degli studi clinici controllati relativi
  all'efficacia ed alla tossicità immediata ed a distanza, ed
  alle premesse scientifiche che ne hanno determinato la
  creazione, destinato ai medici, agli altri operatori sanitari,
  ai farmacisti ed ai consumatori, allo scopo di assicurare un
  corretto uso del farmaco stesso.
     2.  L'attività di informazione scientifica sui farmaci per
  uso umano e veterinario deve ispirarsi ai princìpi contenuti
  nella legge 23 dicembre 1978, n.833, istitutiva del Servizio
  sanitario nazionale, nel decreto del Ministero della sanità 23
  giugno 1981, pubblicato nella  Gazzetta Ufficiale  n. 180
  del 2 luglio 1981, e successive modificazioni, e nel decreto
  legislativo 30 dicembre 1992, n.541, che recepisce la
  direttiva 92/28/CEE del Consiglio, del 31 marzo 1992, ed
  essere volta ad assicurare il corretto impiego dei farmaci
  stessi, anche con riferimento all'esigenza del contenimento
  dei relativi consumi.
     3.  Fa parte integrante della informazione scientifica la
  farmacovigilanza, ovvero la raccolta sistematica delle
  informazioni di ritorno ottenute tramite l'osservazione
  sull'uso allargato alla popolazione delle sostanze
  terapeutiche già immesse sul mercato.
 
DATA=960510 FASCID=DDL13-698 TIPOSTA=DDL LEGISL=13 NCOMM= SEDE=PR NSTA=0698 TOTPAG=0021 TOTDOC=0033 NDOC=0003 TIPDOC=L DOCTIT=0000 COMM= PD PAGINIZ=0004 RIGINIZ=001 PAGFIN=0004 RIGFIN=031 UPAG=NO PAGEIN=4 PAGEFIN=4 SORTRES= SORTDDL=069800 00 FASCIDC=13DDL0698 SORTNAV=0069800 000 00000 ZZDDLC698 NDOC0003 TIPDOCL DOCTIT0003 NDOC0003



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