| 1. Ai fini della presente legge si considera "informazione
scientifica" il complesso di informazioni relative alla
composizione dei farmaci per uso umano e veterinario, alla
composizione dei prodotti dietoterapeutici e dei prodotti
dermocosmetici, alla loro attività terapeutica, alle
indicazioni, alle precauzioni ed alle modalità d'uso, ai
risultati degli studi clinici controllati relativi
all'efficacia ed alla tossicità immediata ed a distanza, ed
alle premesse scientifiche che ne hanno determinato la
creazione, destinato ai medici, agli altri operatori sanitari,
ai farmacisti ed ai consumatori, allo scopo di assicurare un
corretto uso del farmaco stesso.
2. L'attività di informazione scientifica sui farmaci per
uso umano e veterinario deve ispirarsi ai princìpi contenuti
nella legge 23 dicembre 1978, n.833, istitutiva del Servizio
sanitario nazionale, nel decreto del Ministero della sanità 23
giugno 1981, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 180
del 2 luglio 1981, e successive modificazioni, e nel decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n.541, che recepisce la
direttiva 92/28/CEE del Consiglio, del 31 marzo 1992, ed
essere volta ad assicurare il corretto impiego dei farmaci
stessi, anche con riferimento all'esigenza del contenimento
dei relativi consumi.
3. Fa parte integrante della informazione scientifica la
farmacovigilanza, ovvero la raccolta sistematica delle
informazioni di ritorno ottenute tramite l'osservazione
sull'uso allargato alla popolazione delle sostanze
terapeutiche già immesse sul mercato.
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