| 1. L'informatore scientifico del farmaco, di seguito
denominato "farmacologista", deve essere in possesso di
diploma di laurea in discipline mediche, biologiche o
chimico-farmaceutiche ed essere iscritto al relativo albo di
cui all'articolo 22. Possono esercitare la professione di
farmacologista tutti coloro che, pur non possedendo il titolo
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richiesto, svolgevano tale attività prima del 12 marzo 1993.
Il farmacologista porta a conoscenza dei sanitari le
informazioni di cui all'articolo 1 e ne assicura il periodico
aggiornamento. L'informazione tecnico-scientifica sui farmaci
deve essere portata a tutti i sanitari interessati alla
relativa prescrizione farmaceutica, in base alla propria
competenza, in attuazione dell'articolo 6 del decreto del
Ministro della sanità 23 giugno 1981, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale n. 180 del 2 luglio 1981, e
successive modificazioni.
2. Il farmacologista può svolgere attività di ricerca e
sviluppo per conto dell'azienda da cui dipende.
3. E' ulteriore compito del farmacologista comunicare al
responsabile del servizio scientifico di cui all'articolo 14
del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 541, dal quale
dipende, al Ministero della sanità ed al responsabile della
farmacovigilanza presso il Ministero della sanità e presso
l'azienda da cui dipende, secondo quanto previsto dal
regolamento emanato con decreto del Presidente della
Repubblica 25 gennaio 1991, n. 93, dagli articoli da 19 a 26
del regolamento (CEE) n. 2309/93 del Consiglio, del 22 luglio
1993, e dall'articolo 22, punti a) ed f), della
direttiva 93/99/CEE del Consiglio, del 29 ottobre 1993, le
osservazioni sulle specialità medicinali segnalategli dagli
operatori sanitari.
4. Il contratto di lavoro del farmacologista non può
prevedere forme di compenso legate direttamente o
indirettamente al volume di farmaci venduti nella sua zona di
pertinenza. I farmacologisti possono costituire cooperative
per l'informazione scientifica sui farmaci, le quali possono
stipulare contratti di collaborazione con le aziende
farmaceutiche. E' altresì compatibile l'attività
libero-professionale del farmacologista iscritto
all'ordine.
5. Tenendo conto della evoluzione della terapia e
dell'ingresso anche in Italia di terapie tradizionali, di
terapie su base etnica, del rilancio del farmaco galenico e
della diffusione del farmaco generico, la carriera del
farmacologista si sviluppa sulla base di un curriculum
professionale costituito dal titolo di studio posseduto, ai
sensi del comma 1; dai diplomi di specializzazione conseguiti;
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dalla partecipazione a corsi di formazione ed aggiornamento su
materie sanitarie, di tecnologia fermaceutica, igiene,
medicina preventiva e protezione ambientale, economia
sanitaria-bioetica, legislazione sanitaria, deontologia
professionale, legislazione farmaceutica, farmaco economia,
farmacologia clinica, sociologia della medicina, storia della
medicina, storia della farmacia, storia della scienza, tecnica
della comunicazione, scienze aziendali, farmacognosia,
alimentazione-dietetica, medicine non convenzionali, terapie
alternative e terapie non farmacologiche, aspetti psicologici,
uomo- computer, nonché dall'anzianità di servizio.
6. I corsi di formazione ed aggiornamento dei
farmacologisti sono predisposti da un apposito Comitato,
costituito presso il Ministero della sanità per le finalità di
cui al quarto comma dell'articolo 31 della legge 23 dicembre
1978, n. 833.
7. Le modalità di accesso all'incarico di responsabile del
servizio scientifico di cui all'articolo 14 del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 541, e di responsabile della
farmacovigilanza di cui al regolamento emanato con decreto del
Presidente della Repubblica 25 gennaio 1991, n. 93, agli
articoli da 19 a 26 del regolamento (CEE) n. 2309/93 del
Consiglio, del 22 luglio 1993, e all'articolo 22, punti a)
ed f), della direttiva 93/99/CEE del Consiglio, del
29 ottobre 1993, sono disciplinate con apposito decreto del
Ministro della sanità, il quale determina il percorso di
carriera per i farmacologisti, in conformità a quanto previsto
al comma 5 del presente articolo. Il requisito minimo del
responsabile del servizio scientifico è il possesso del titolo
di studio, integrato dalla certificazione della avvenuta
partecipazione a corsi di formazione, di aggiornamento, di
specializzazione previsti dal Ministero della sanità per la
posizione lavorativa. Le lauree ammesse sono quelle in
chimica, chimica e tecnologie farmaceutiche, farmacia,
medicina e chirurgia, scienze biologiche, veterinaria, purchè
il periodo di formazione universitaria ricomprenda
l'insegnamento teorico e pratico di alcune discipline
necessarie per l'espletamento della mansione, ed il
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superamento dei relativi esami. Il responsabile del servizio
scientifico ha un rapporto di lavoro a carattere continuativo
con l'impresa, può essere sostituito nelle sue funzioni, che
vengono svolte immediatamente dal sostituto, purchè il
Ministero della sanità, che si pronuncia sulla idoneità della
persona prescelta, ne sia informato entro cinque giorni
lavorativi. Il titolare della autorizzazione alla produzione
ed alla commercializzazione di un farmaco deve mettere a
disposizione del responsabile del servizio scientifico tutti i
mezzi necessari affinchè possa esercitare le sue funzioni. La
nomina del responsabile della ricerca e sviluppo dell'azienda,
che può coincidere con la posizione del responsabile del
servizio scientifico, dal quale dipendono i farmacologisti, è
sottoposta a valutazione di idoneità presso la Commissione
speciale per l'innovazione farmaceutica, istituita presso il
Ministero dell'università e della ricerca scientifica e
tecnologica. La Commissione è composta da membri nominati dal
Ministro dell'università e della ricerca scientifica e
tecnologica, dal Consiglio nazionale delle ricerche (CNR), dal
Ministro della sanità, dal Ministro dell'industria, del
commercio e dell'artigianato, dalle rappresentanze delle
categorie d'impresa, dei sindacati di farmacologisti e delle
associazioni dei consumatori. La valutazione di idoneità,
oltre a prendere in esame il curriculum del candidato,
deve tener conto anche dell'idoneità e congruità dei programmi
di ricerca dell'azienda proponente, anche in base alla
quantità delle risorse che pervengono all'azienda in virtù
della percentuale riconosciuta sul prezzo del farmaco per le
voci "ricerca" ed "informazione".
8. E' istituita la scuola di formazione permanente post
lauream per farmacologisti, sotto la vigilanza dei
Ministeri competenti e con la supervisione del Comitato di cui
al comma 6; i relativi insegnamenti devono comprendere,
almeno, le seguenti materie: bioetica, etica e deontologia
professionale, farmacocinetica, farmacoeconomia,
farmacodinamica, farmacoepidemiologia, farmacotossicologia,
farmaci genotossici, innovazioni farmaceutiche, psicologia
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della comunicazione, sociologia della informazione, sociologia
della medicina, lingue straniere. Funzione della scuola è
diffondere una cultura specifica, sopraintendere spazi
operativi, offrire competenze continuative arrichite dalla
verifica dei risultati, garantire la presenza, nel sociale, di
una professionalità multiforme ed articolata, base
indispensabile di una identità compiuta costruita sulla
crescita culturale.
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