Onorevoli Colleghi! - Nel presentare la proposta di
  legge relativa all'informazione scientifica del farmaco, che
  ha per scopo di dare uno  status  professionale ad una
  delle nuove professioni strategiche della società odierna, per
  uno sviluppo compatibile, ci asterremo dall'argomentare
  sull'articolato della proposta di legge per evidenziare,
  invece il ruolo etico, sociale ed economico di questa figura
  professionale in un futuro prossimo.
     La società complessa in cui già viviamo evolve rapidamente
  in conseguenza della innovazione tecnologica e non è
  infrequente che le situazioni di fatto si realizzino ancora
  prima di un intervento del legislatore, con le conseguenze di
  ulteriori complicazioni nel dare ordine a settori che, per
  loro natura, richiedono un approccio che tenga conto dei
  molteplici aspetti che si devono regolamentare.  A volte il
  legislatore può avere la sensazione di una inadeguata
  informazione della materia che deve regolamentare proprio per
  la sua complessità e, quindi, lasciare insoluti alcuni aspetti
  del problema; quando ciò avviene non solo si hanno danni
  enormi per la collettività ma anche un lavoro parlamentare
  aggravato da ulteriori interventi su materie nelle quali si
  credeva di aver legiferato esaurientemente.
     Per questo è nostro intendimento approfondire la
  conoscenza dei settori nei quali interveniamo con nuove leggi,
  iniziando dal settore strategico della salute.  Il nostro
  intento è definire una figura professionale di specialista di
  settore il cui compito consiste non in una passiva esecutività
  ma, al contrario, nell'impegno volto ad approfondire la
  conoscenza dei processi di cambiamento del settore sanitario,
 
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  particolarmente per quanto riguarda l'uso dei farmaci e tutto
  ciò che vi fa da corollario.
     In questo settore, infatti, grandi sono le modifiche
  intervenute negli ultimi tempi.  Citeremo per somme linee
  quelle più evidenti: una ricerca scientifica sempre più
  sofisticata e l'avvento delle biotecnologie; il ruolo della
  bioetica in vari campi, particolarmente per quanto riguarda la
  ricerca sul genoma, con possibili ricadute produttive; il
  ruolo delle associazioni di malati cronici gravi, quello delle
  associazioni che incentivano la ricerca scientifica, quello
  delle associazioni dei consumatori, come pure gli interventi
  del Governo finalizzati al contenimento della spesa
  farmaceutica; e quant'altro può concorrere nelle situazioni di
  fatto a complicare ulteriormente le problematiche
  sanitarie.
     Al centro di detti processi deve essere posto
  l'informatore scientifico farmacologista seguendo, peraltro,
  una linea di tendenza già in parte evidente nel decreto
  legislativo n. 541 del 30 dicembre 1992 che attua la direttiva
  92/28/CEE, del Consiglio, del 31 marzo 1992, contenente
  l'obbligo per le aziende di costituire un servizio scientifico
  a cui devono far capo gli informatori scientifici
  farmacologisti.
     Onorevoli colleghi, vorremmo ora sottolineare l'importanza
  della detta direttiva che svincola questa figura professionale
  dalla "Divisione  marketing " affidandogli compiti
  culturali più pertinenti ed in linea con quanto detto, ed
  anche la farmaco-vigilanza: cioè tutte quelle informazioni di
  ritorno provenienti dalla classe medica e riguardanti
  segnalazioni di effetti secondari e di tossicità constatate
  dai medici durante i periodi di somministrazione dei farmaci.
  Peraltro, risulta che detta farmacovigilanza negli ultimi
  tempi sia stata del tutto inadeguata alle richieste
  conoscitive dell'Organizzazione mondiale della sanità
  (OMS).
     La svolta culturale qui esposta per somme linee nel campo
  della informazione scientifica sui farmaci trova una certa
  resistenza da parte dell'industria.  Questa grave affermazione
  può essere facilmente documentata riportando quanto ha
  riferito in Aula, nella seduta del 26 aprile 1995, il Ministro
  della sanità Guzzanti rispondendo ad una interrogazione
  parlamentare (onorevole Alemanno).  Citiamo testualmente le
  parole del Ministro: "...Nel corso del 1994, 334 ditte hanno
  comunicato all'ufficio competente in seno alla stessa
  Direzione generale l'avvenuta istituzione del "servizio
  scientifico", indicandone il responsabile, che in base al
  citato articolo 14 del decreto legislativo n. 541 del 1992
  deve possedere la laurea in medicina od in farmacia od in
  chimica ed in tecnologie farmaceutiche.  Tra queste 334
  aziende, 231 hanno provveduto ad inviare anche gli elenchi
  degli informatori scientifici dipendenti, mentre le restanti
  103 hanno comunicato di non svolgere alcuna attività di
  informazione.".
     Ben un terzo quindi, da quanto si evince dalle parole del
  Ministro, delle industrie registrate, non svolge informazione
  scientifica; si potrebbe quindi verificare la immissione in
  commercio di nuovi farmaci senza che sia fornita un'adeguata
  informazione ai sanitari che devono prescriverli.
     La gravità di tale situazione crediamo non possa sfuggire
  all'attenzione del Parlamento ed agli organi di controllo del
  Ministero della sanità preposti a prendere opportuni
  provvedimenti.
     Appare, così, urgente ed indilazionabile l'approvazione da
  parte del Parlamento di una legge quadro che regolamenti tutta
  la materia, anche per quanto riguarda gli aspetti di
  "degerarchizzazione" dell'attività dell'informatore
  scientifico-farmacologista, che può avvenire soltanto con la
  costituzione di un ordine professionale che abbia poteri
  disciplinari sui propri membri e possibilità di pressione nei
  confronti delle industrie che non attuano le leggi vigenti a
  scapito tanto della collettività quanto del corretto
  funzionamento delle strutture sanitarie.
     Questa figura professionale, attraverso il proprio ordine,
  deve avere ampi poteri finalizzati a padroneggiare le
  situazioni complesse del settore farmaceutico e, oltre ad
  autodisciplinarsi, deve autorganizzare corsi periodici di
  aggiornamento e di formazione permanente.
 
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     Nell'interesse della collettività nazionale non è da
  escludere la necessità che in un prossimo futuro vengano
  regolamentate altre figure professionali analoghe, allo scopo
  di risolvere situazioni specificamente complesse di altri
  settori.
     Il nostro intento è quello di sollecitare anche la
  partecipazione e l'impegno dei farmacologisti che, molto
  spesso, operano in condizioni difficili ed in costanza di
  situazioni demotivanti.
     Vogliamo, altresì, coinvolgere tutte quelle organizzazioni
  di settore che fino ad oggi sono state marginalizzate perché è
  prevalsa una linea di conflittualità disastrosa che,
  particolarmente per quanto attiene la sanità, è facilmente
  evidenziabile.
     La partecipazione, dicevamo, è sempre più necessaria per
  il pieno utilizzo delle risorse umane e di quelle energie
  intellettuali che sono la principale ricchezza dell'Italia.
     La proposta di legge, che oggi sottoponiamo alla vostra
  approvazione, risponde pienamente a tutte le istanze
  sopracitate non ulteriormente dilazionabili, al fine di un
  corretto funzionamento dell'informazione scientifica sui
  farmaci per uso umano.