| 1. L'informatore scientifico dei farmaci, di seguito
denominato "farmacologista", deve essere in possesso di un
diploma di laurea in discipline mediche, biologiche o
chimico-farmaceutiche, ed essere iscritto al relativo albo di
cui all'articolo 19. Possono, altresì, esercitare la
professione di farmacologista tutti coloro che, pur non
possedendo il titolo richiesto, svolgevano tale attività prima
del 12 marzo 1993. Il farmacologista porta a conoscenza dei
sanitari le informazioni di cui all'articolo 1 e ne assicura
il periodico aggiornamento. L'informazione tecnico-scientifica
sui farmaci deve, inoltre, essere portata a tutti i sanitari
interessati alla relativa prescrizione farmaceutica, in base
alla propria competenza, in attuazione dell'articolo 6 del
decreto del Ministro della sanità 23 giugno 1981, pubblicato
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nella Gazzetta Ufficiale n. 180 del 2 luglio 1981, e
successive modificazioni.
2. Il farmacologista può svolgere attività di ricerca e
sviluppo per conto dell'azienda da cui dipende.
3. E ulteriore compito del farmacologista comunicare al
responsabile del servizio scientifico di cui all'articolo 14
del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 541, dal quale
dipende, al Ministero della sanità ed al responsabile della
farmacovigilanza presso il Ministero della sanità e presso
l'azienda da cui dipende, secondo la direttiva 93/99/CEE, capo
V, articolo 22, commi a) ed f), le osservazioni
sulle specialità medicinali segnalategli dagli operatori
sanitari.
4. Il contratto di lavoro del farmacologista non può
prevedere forme di compenso legate direttamente o
indirettamente al volume dei farmaci venduti nella sua zona di
pertinenza. I farmacologisti possono costituire cooperative
per l'informazione scientifica sui farmaci, le quali possono
stipulare contratti di collaborazione con le aziende
farmaceutiche. E, altresì, compatibile l'attività libero
professionale del farmacologista iscritto all'apposito
ordine.
5. La carriera del farmacologista si sviluppa sulla base
di un curriculum professionale costituito dal titolo di
studio posseduto, ai sensi del comma 1; dai diplomi di
specializzazione conseguiti; dalla partecipazione a corsi di
formazione ed aggiornamento su materie sanitarie, tecnologia
farmaceutica, igiene, medicina preventiva e protezione
ambientale, economia sanitaria-bioetica, legislazione
sanitaria, deontologia professionale, legislazione
farmaceutica, storia della medicina, storia della farmacia,
storia della scienza, tecnica della comunicazione, scienze
aziendali, nonché dalla anzianità di servizio.
6. I corsi di formazione ed aggiornamento dei
farmacologisti sono predisposti da un apposito comitato,
costituito presso il Ministero della sanità ai sensi del
quarto comma dell'articolo 31 della legge 23 dicembre 1978, n.
833.
7. Le modalità di accesso all'incarico di responsabile del
servizio scientifico di cui all'articolo 14 del decreto
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legislativo 30 dicembre 1992, n. 541, di responsabile della
farmacovigilanza di cui all'articolo 22, commi a) ed
f), della direttiva 93/99/CEE, sono disciplinate con
apposito decreto del Ministro della sanità, il quale
determina, altresì, il percorso di carriera per i
farmacologisti, in conformità a quanto previsto al comma 5 del
presente articolo. Il titolo di studio del responsabile del
servizio scientifico deve essere integrato dalla
certificazione della avvenuta partecipazione a corsi di
formazione, di aggiornamento e di specializzazione previsti
dal Ministero della sanità per tale incarico professionale. Le
lauree ammesse sono quelle previste dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 541, purché il periodo di formazione
universitaria ricomprenda l'insegnamento teorico e pratico di
alcune discipline necessarie per l'espletamento della
mansione, ed il superamento dei relativi esami. Il
responsabile del servizio scientifico ha un rapporto di lavoro
a carattere continuativo con l'impresa, può essere sostituito
nelle sue funzioni, che vengono svolte immediatamente dal
sostituto, purché il Ministero della sanità, che si pronuncia
sulla idoneità della persona prescelta, ne sia informato entro
cinque giorni lavorativi. Il titolare della autorizzazione
alla produzione ed alla commercializzazione di un farmaco deve
mettere a disposizione del responsabile del servizio
scientifico tutti i mezzi necessari affinché, questi possa
esercitare le sue funzioni. La nomina del responsabile della
ricerca e sviluppo dell'azienda, che può coincidere con la
posizione del responsabile del servizio scientifico, dal quale
dipendono i farmacologisti, è sottoposta a valutazione di
idoneità presso la Commissione per l'innovazione farmaceutica,
istituita presso il Ministero dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica. La Commissione è composta da membri
nominati dal Ministro dell'università e della ricerca
scientifica e tecnologica, dal CNR, dal Ministro della sanità,
dal Ministro dell'industria, del commercio e dell'artigianato,
dalle rappresentanze delle categorie d'impresa, dei sindacati
dei farmacologisti e delle associazioni dei consumatori. La
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valutazione di idoneità, oltre a prendere in esame il
curriculum del candidato, deve tener conto anche
dell'idoneità e congruità dei programmi di ricerca
dell'azienda proponente, anche in base alla quantità delle
risorse che pervengono all'azienda in virtù della percentuale
riconosciuta sul prezzo del farmaco e destinata alle voci
"ricerca" ed "informazione".
8. E istituita la Scuola di formazione permanente
post- laurea per farmacologisti, con sede presso un ente
di studi e ricerche post- laurea, scelto e posto sotto la
vigilanza dei Ministeri della sanità, della pubblica
istruzione e dell'università e della ricerca scientifica e
tecnologica, con la supervisione del comitato di cui al comma
6, e che deve comprendere almeno, le seguenti materie:
bioetica, etica e deontologia professionale, farmacocinetica,
farmacoeconomia farmacodinamica, farmacoepidemiologia,
farmacotossicologia, farmaci genotossici, innovazioni
farmaceutiche, psicologia della comunicazione, sociologia
della informazione, lingue straniere.
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