(Procedura semplificata).
     1.  I titolari dell'autorizzazione alla produzione di
  specialità medicinali, ai sensi del decreto legislativo 29
  maggio 1991, n. 178, o dell'autorizzazione alla produzione dei
  prodotti alimentari destinati ad un'alimentazione particolare
  di cui al decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, o di
  preparati galenici, nonché di materie prime per i farmaci, che
  intendono produrre trasformare o confezionare prodotti
  erboristici, ai sensi dell'articolo 5, comma 2, della presente
  legge, sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della
  sanità, non oltre il sessantesimo giorno precedente a quello
  dell'inizio dell'attività.
     2.  Nella comunicazione di cui al comma 1 sono indicati:
         a)  il nome e il cognome o la ragione sociale e
  l'indirizzo o la sede legale del titolare
  dell'autorizzazione;
         b)  lo stabilimento di produzione;
         c)  la descrizione dei locali e delle
  attrezzature;
         d)  la qualifica del responsabile del controllo di
  qualità e la relativa dichiarazione di accettazione
  dell'incarico.
     3.  Le modificazioni dei dati di cui al comma 2 sono
  comunicate al Ministero della sanità.