(Osservanza delle indicazioni terapeutiche
                        autorizzate).
      1.  Nel prescrivere un medicinale prodotto
  industrialmente, il medico deve attenersi alle indicazioni
  terapeutiche, alle vie e alle modalità di somministrazione
  previste nell'autorizzazione all'immissione in commercio
  rilasciata dal Ministero della sanità.
      2.  In deroga al disposto del comma 1, in singoli casi il
  medico può, sotto la sua diretta responsabilità, impiegare un
  medicinale prodotto industrialmente per un'indicazione o una
  via di somministrazione o una modalità di somministrazione o
  di utilizzazione diversa da quella autorizzata, qualora il
  medico stesso ritenga che il paziente non possa essere
  utilmente trattato con medicinali già autorizzati per quella
  indicazione terapeutica o per quella via o modalità di
  somministrazione e purché tale impiego sia consolidato e
  conforme a linee-guida o lavori pubblicati su giornali
  scientifici accreditati in campo internazionale.  Il medico
  deve ottenere il consenso informato del paziente e annotare
  sulla cartella clinica o su apposita scheda, che è tenuto a
  conservare per cinque anni, le ragioni del ricorso alla
  facoltà prevista dal presente comma.
      3.  Per il trattamento di determinate patologie è
  consentito impiegare, anche in associazione, medicinali
  autorizzati per il commercio con diverse indicazioni
  terapeutiche, o diversa via o modalità di somministrazione,
  quando tale impiego sia suggerito da istituzioni o organi
  scientifici nazionali specificamente competenti e sia,
 
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  conseguentemente, riconosciuto come idoneo con decreto del
  Ministro della sanità.