(Impiego di un medicinale di cui non è autorizzato il
                         commercio).
      1.  L'impiego di un medicinale industriale di cui non è
  autorizzata l'immissione in commercio è consentito
  esclusivamente:
          a)  su singoli pazienti, nelle ipotesi
  disciplinate dall'articolo 25, comma 7, del decreto
  legislativo 29 maggio 1991, n.178, nel rispetto delle
  condizioni specificate nell'articolo 4 del presente
  decreto;
          b)  nel corso di sperimentazioni cliniche
  effettuate in conformità delle disposizioni previste
  nell'articolo 5;
          c)  in pazienti diversi da quelli reclutati ai
  fini della sperimentazione clinica, conformemente a quanto
  previsto dall'articolo 6.