(Ulteriori disposizioni sulla sperimentazione clinica).
      1.  Le sperimentazioni cliniche di medicinali possono
  essere effettuate soltanto:
          a)  nelle cliniche universitarie e negli istituti
  di ricovero e cura a carattere scientifico;
          b)  negli ospedali;
          c)  in altre strutture, anche ambulatoriali, a tal
  fine ritenute idonee dal Ministero della sanità.
 
                              Pag. 15
 
      2.  Sono a carico delle imprese farmaceutiche interessate
  alla sperimentazione del medicinale tutte le spese aggiuntive
  che la struttura sanitaria deve affrontare per effetto della
  sperimentazione, nonché le spese per l'idonea copertura
  assicurativa dei pazienti e dei volontari sani che prendono
  parte allo studio clinico.  Tali spese, comprese le quote di
  ammortamento dei beni durevoli utilizzati per la
  sperimentazione, devono essere individuate nell'accordo
  stipulato fra l'impresa farmaceutica e i legali rappresentanti
  delle strutture sanitarie di cui al comma 1.
      3.  Eventuali compensi al personale sanitario che
  partecipa all'attività di sperimentazione non possono essere
  oggetto di diretta contrattazione con gli interessati.  Le
  modalità di attribuzione sono disciplinate con decreto dei
  Ministri competenti, di concerto con il Ministro del tesoro,
  ai sensi dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto
  1988, n.400.  L'onere conseguente è comunque a carico delle
  imprese farmaceutiche.
      4.  I volontari sani che prendono parte alla
  sperimentazione hanno diritto al rimborso delle spese
  sostenute e alla compensazione dei mancati guadagni.
      5.  Le università e gli istituti di ricovero e cura a
  carattere scientifico, istituzionalmente tenuti ad effettuare
  ricerca, anche in campo farmacologico, non possono comunque
  prevedere, per i pazienti coinvolti nelle sperimentazioni
  cliniche, oneri ulteriori rispetto a quelli eventualmente
  previsti per le ordinarie prestazioni assistenziali erogate
  dal Servizio sanitario nazionale.
      6.  I soggetti di cui al comma 1, in mancanza di accordi
  con imprese farmaceutiche ai sensi del comma 2, possono
  effettuare sperimentazioni cliniche di medicinali nei limiti
  di contributi, pubblici o privati, eventualmente ricevuti a
  tale scopo.