| (Prescrizione di preparazioni magistrali).
1. Fatto salvo il disposto del comma 2, i medici possono
prescrivere preparazioni magistrali esclusivamente a base di
princìpi attivi descritti nelle farmacopee dei Paesi
dell'Unione europea o contenuti in medicinali prodotti
industrialmente di cui è autorizzato il commercio in Italia o
in altro Paese dell'Unione europea.
2. E' consentita la prescrizione di preparazioni
magistrali a base di princìpi attivi già contenuti in
specialità medicinali la cui autorizzazione all'immissione in
commercio sia stata revocata o non confermata per motivi non
attinenti ai rischi di impiego del principio attivo.
3. Il medico deve specificare nella ricetta le esigenze
eccezionali che giustificano il ricorso alla prescrizione
estemporanea e ottenere il consenso del paziente al
trattamento. Il nome, il cognome e l'indirizzo del paziente,
nonché il consenso ottenuto devono essere dichiarati sulla
ricetta.
4. Le ricette di cui al comma 3, in originale o in copia,
sono trasmesse mensilmente dal farmacista all'unità sanitaria
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locale o all'azienda ospedaliera, che le inoltrano al
Ministero della sanità per le opportune verifiche, anche ai
fini dell'eventuale applicazione dell'articolo 25, comma 8,
del decreto legislativo 29 maggio 1991, n.178.
5. Le disposizioni dei commi 3 e 4 non si applicano
quando il medicinale è prescritto per indicazioni terapeutiche
corrispondenti a quelle dei medicinali industriali autorizzati
a base dello stesso principio attivo.
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