(Sanzioni).
      1.  Il titolare o il legale rappresentante dell'impresa
  farmaceutica che promuove o consente la sperimentazione
  clinica di un medicinale in carenza dell'autorizzazione
  prevista dall'articolo 5, comma 1, e il medico che la effettua
  sono puniti con l'arresto fino a sei mesi.  La stessa pena si
  applica al titolare o al legale rappresentante dell'impresa
  farmaceutica che promuove o consente l'impiego al di fuori
 
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  della sperimentazione clinica di un medicinale in carenza
  dell'autorizzazione prevista dall'articolo 6.
      2.  Il titolare o il legale rappresentante dell'impresa
  farmaceutica che promuove o consente la sperimentazione
  clinica di un medicinale in difformità dalle condizioni
  dell'autorizzazione prevista dall'articolo 5, comma 1, o in
  violazione delle disposizioni dell'articolo 8 o che pretende o
  consente che l'uso terapeutico di un prodotto sottoposto a
  sperimentazione clinica venga effettuato nell'inosservanza
  delle condizioni, limitazioni o adempimenti previsti
  dall'autorizzazione di cui all'articolo 6, è soggetto alla
  sanzione amministrativa pecuniaria del pagamento di una somma
  da lire trenta milioni a lire centottanta milioni.  La stessa
  sanzione si applica nei confronti del medico sperimentatore o
  utilizzatore del medicinale.
      3.  In caso di violazione delle disposizioni di cui ai
  commi 5 e 6 dell'articolo 8, i legali rappresentanti delle
  cliniche universitarie, degli istituti di ricovero e cura a
  carattere scientifico, degli ospedali e delle altre strutture,
  anche ambulatoriali, ritenute idonee dal Ministero della
  sanità, sono soggetti alla sanzione amministrativa pecuniaria
  del pagamento di una somma da lire venti milioni a lire
  centoventi milioni.
      4.  La violazione di una delle disposizioni degli articoli
  2, 4, 8, commi 2 e 3, e 9 costituisce per il medico e per i
  legali rappresentanti delle strutture sanitarie interessate
  che esercitano la professione medica violazione dei doveri
  professionali e deontologici, con conseguente obbligo di
  instaurazione del procedimento disciplinare previsto dal
  decreto legislativo del Capo provvisorio dello Stato 13
  settembre 1946, n.233.
      5.  Chi accoglie o cede materiali biologici in difformità
  da quanto previsto dall'articolo 11 è soggetto alla sanzione
  amministrativa pecuniaria del pagamento di una somma da lire
  dieci milioni a lire sessanta milioni; chi acquista gli stessi
  materiali è soggetto alla sanzione amministrativa pecuniaria
  del pagamento di una somma da lire trenta milioni a lire
  centottanta milioni.