| Onorevoli Deputati! - Il presente decreto-legge accorpa in
un unico testo normativo una serie di disposizioni urgenti di
carattere sanitario, già contenute in cinque decreti-legge,
dei quali due (il n. 224 e il n. 268 del 1996) sono già
pervenuti a scadenza, mentre gli altri (numeri 298, 299 e 303
del 1996) sono tuttora in vigore.
La reiterazione, con un nuovo provvedimento d'urgenza,
anche di disposizioni di decreti-legge per la cui conversione
non sono ancora formalmente scaduti i termini costituzionali
risponde, da un lato, all'esigenza di contribuire a quella
progressiva riduzione del numero di decreti-legge per la quale
il Governo si è formalmente impegnato di fronte al Parlamento,
dall'altro all'opportunità di consentire alle Camere una
trattazione unitaria delle residue norme in via d'urgenza
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introdotte, nei mesi scorsi, nell'ordinamento su proposta del
Ministro della sanità.
L'articolato è suddiviso in cinque capi: il primo contiene
disposizioni sulla vendita dei medicinali (già costituenti
l'articolo 4 del decreto-legge 26 aprile 1996, n. 224); il
secondo disposizioni in materia di istituti di ricovero e cura
a carattere scientifico (già articolo 1 del decreto-legge 3
giugno 1996, n. 298); il terzo disposizioni sugli istituti
zooprofilattici sperimentali e altre disposizioni in materia
veterinaria (già contenute negli articoli 2 e seguenti del
citato decreto-legge 3 giugno 1996, n. 298); il quarto
disposizioni in materia di personale del settore sanitario
(già oggetto del decreto-legge 3 giugno 1996, n. 299); il
quinto ulteriori disposizioni in materia sanitaria (tratte dal
decreto-legge 3 giugno 1996, n. 303, dai provvedimenti
d'urgenza già citati).
Le disposizioni del capo I hanno carattere di urgenza
correlate alla necessità di confermare le modalità di vendita
di medicinali maggiormente consone alle esigenze dei
cittadini, già previste dal richianiato decreto-legge n. 224
del 1996 (e precedenti) e in vigore da oltre un anno. La
mancata reintroduzione di tali norme creerebbe gravissimi
disagi per la popolazione, ulteriormente aggravati dalla
stagione estiva (durante la quale, come noto, vi è una minore
disponibilità di farmacie, a causa della concentrata fruizione
dei turni di ferie annuali) unitamente alle proteste che si
preannunciano vibrate, dei farmacisti, che verrebbero
sottoposti ad un più pesante e non giustificato
sanzionatorio.
L'articolo 1 apporta alcune modifiche al decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 539, recante disposizioni
sulla classificazione dei medicinali ai fini della loro
fornitura.
Il comma 1 modifica l'articolo 4 del decreto legislativo
citato, consentendo al medico di prescrivere medicinali (salvo
quelli soggetti al regime della ricetta medica da rinnovare
volta per volta), per una durata di terapia fino ad un anno
(anziché limitata a soli tre mesi, come previsto dalla
precedente normativa) ed esentando da ogni sanzione il
farmacista che venda, senza presentazione di ricetta, un
medicinale per legge vendibile soltanto su prescrizione
medica, quando sussistano i presupposti della necessità,
dell'urgenza o dell'impossibilità di reperire un medico e
purché, comunque, la ricetta venga poi presentata entro 48
ore.
Il comma 2 dello stesso articolo 1 estende a tre mesi la
validità - oggi limitata a dieci giorni - delle ricette
mediche relative a medicinali soggetti a prescrizione medica
da rinnovare volta per volta, prevedendo l'obbligo per il
farmacista di conservare le stesse per sei mesi qualora non le
consegni, per il rimborso, al Servizio sanitario nazionale.
Il comma 3 prevede che, in caso di reiterata vendita,
senza presentazione di valida ricetta, di medicinali
disciplinati dagli articoli 5 e 8 del decreto legislativo n.
539 del 1992, l'Autorità amministrativa vigilante possa
disporre l'irrogazione di una sanzione amministrativa e, in
caso di recidiva, la chiusura della farmacia (tranne che
nell'ipotesi che ciò comporti il venir meno del servizio sul
territorio).
I due commi dell'articolo 2, modificando la portata
normativa di disposizioni risalenti al testo unico delle leggi
sanitarie del 1934 e al regolamento sul servizio farmaceutico
del 1938, abrogano l'obbligo generalizzato di conservazione,
da parte del farmacista, di copia di tutte le ricette,
confermandolo per le sole ricette concernenti preparazioni
estemporanee non ripetibili, limitatamente a sei mesi, in
analogia a quanto previsto per le ricette relative a
medicinali industriali.
L'articolo 3 modifica le sanzioni previste dal decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, per il caso di vendita, da
parte del farmacista, di specialità medicinali per le quali
siano intervenuti provvedimenti di sospensione o di revoca
della autorizzazione sostituendo sanzioni pecuniarie
amministrative alle attuali misure di chiusura della farmacia
e di decadenza dall'esercizio.
L'ultimo comma dello articolo 3 esclude la mera detenzione
di prodotti irregolari dall'ipotesi contravvenzionale
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dell'articolo 23, comma 4, del citato decreto legislativo n.
178 del 1991.
Il comma 1 dell'articolo 4 (unico articolo costituente il
capo II) modifica e integra in parte il decreto legislativo 30
giugno 1993, n. 269, relativo agli istituti di ricovero e cura
a carattere scientifico.
Le modifiche appaiono necessarie al fine di mettere in
maggior risalto e dare più incidenza all'attività di ricerca
svolta dagli istituti, con una più idonea articolazione della
struttura sul piano nazionale, fatta salva la necessaria
presenza dei rappresentanti regionali. In dettaglio vengono
modificati: l'articolo 1, comma 3, per il quale si specificano
le attività di ricerca e di studio svolte nei predetti
presidi; l'articolo 2, comma 2, e l'articolo 7, commi 1 e 7,
prevedendosi anche la consultazione della regione interessata
ai fini dei provvedimenti di cui ai predetti articoli.
Viene, poi, interamente sostituito il comma 2
dell'articolo 4 del decreto legislativo sulle modalità dei
concorsi negli istituti. La nuova disciplina dei concorsi di
assunzione è completata dalla espressa abrogazione del comma 3
del medesimo articolo 4.
Con le modifiche ai commi 1 e 2 dell'articolo 5 del
decreto legislativo n. 269 del 1993, si provvede a
disciplinare il patrimonio e la contabilità degli istituti
mediante l'affidamento al Ministro della sanità di concerto
con il Ministro del tesoro, del compito di emanare apposito
decreto al riguardo.
Le modifiche alla rubrica e ai commi 1, 2 e 3
dell'articolo 6 hanno lo scopo di chiarire le finalità e il
campo di applicazione della ricerca scientifica.
All'articolo 6, dopo il comma 5, è aggiunto il comma
5- bis che indica le modalità e i criteri per lo
svolgimento nell'attività di ricerca e il suo finanziamento,
da valere fino all'entrata in vigore del regolamento
disciplinato all'articolo 2, comma 3, del decreto legislativo
30 giugno 1993, n. 269.
Vengono poi apportate innovazioni alla composizione del
consiglio di amministrazione dell'Istituto G. Gaslini di
Genova, già prevista dall'articolo 7 del decreto legislativo
30 giugno 1993, n. 269.
Il comma 2 dell'articolo 4 in esame intende soddisfare
l'urgente necessità di chiarire i poteri degli attuali
commissari straordinari degli istituti di ricovero e cura a
carattere scientifico di diritto pubblico, investiti della
complessiva gestione di detti istituti da quasi due anni, con
poteri non delegabili corrispondenti a quelli del consiglio di
amministrazione disciplinato dal decreto del Presidente della
Repubblica n. 617 del 1980. Per altro verso è opportuno ed
utile che gli attuali commissari straordinari realizzino in
questa fase l'avvio della gestione manageriale degli IRCCS. Al
soddisfacimento di tale esigenza è finalizzata la disposizione
in questione che attribuisce ai commissari straordinari degli
IRCCS di diritto pubblico gli stessi poteri del direttore
generale dell'azienda ospedaliera di cui all'articolo 3, comma
6 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, modificato
dal decreto legislativo 7 dicembre 1993, n. 517.
Le disposizioni del capo III si aprono con una norma
integrativa del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270,
sugli istituti zooprofilattici sperimentali.
La disposizione, contenuta nell'articolo 5, si basa sulla
necessità ed urgenza di disciplinare le modalità di
prorogatio degli organi di governo e di amministrazione
degli istituti zooprofilattici sperimentali fino al
rinnovamento degli stessi. La modifica normativa è attuata
attraverso l'inserimento di un ulteriore articolo
(10- bis) nel decreto legislativo n. 270 del 1993.
Gli articoli 6, 7 e 8 sono diretti a:
assicurare congrui termini per l'adeguamento
tecnologico degli impianti esistenti che trasformano rifiuti
di origine animale;
prevedere sanzioni idonee ad impedire l'elusione dei
controlli veterinari da parte delle ditte che, operando scambi
di animali e prodotti, omettano di ottemperare all'obbligo di
registrazione e convenzione previsto dal decreto legislativo
n. 28 del 1993;
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stabilire il necessario aggiornamento dell'elenco degli
uffici veterinari di confine che svolgono anche la funzione di
riferimento verso gli stati membri della Unione europea ai
fini del coordinamento dei controlli veterinari.
L'articolo 9 riproduce il testo dell'articolo 5 del
decreto-legge 2 aprile 1996, n. 176, poi reiterato del
decreto-legge n. 298 del 1996, con il quale era stato previsto
il diferimento del termine di cui al decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 537, dal 31 ottobre 1995 al 31 maggio 1996,
per consentire ai responsabili degli stabilimenti che
producono prodotti a base di carne di operare ristrutturazioni
per adeguare gli stessi alla direttiva 92/5/CEE, oppure di
costruire un nuovo stabilimento destinato a sostituire quello
in esercizio.
L'articolo 10 - primo degli articoli del capo IV in
materia di personale del settore sanitario - consente, al
comma 1, l'utilizzazione dei medici di guardia medica e dei
medici addetti alle attività di medicina dei servizi,
convenzionati ex articolo 48 della legge 23 dicembre
1978, n. 833, nonché dei sostituti resi necessari dalle
carenze in particolari ambiti territoriali, per i servizi di
guardia medica ed emergenza territoriale, fino alla
riorganizzazione sul territorio nazionale dei servizi di
emergenza istituiti dalle regioni ai sensi dei decreti del
Presidente della Repubblica 25 gennaio 1991, n. 41 e 14
febbraio 1992, n. 218, in deroga a quanto previsto dai commi 5
e 7 dell'articolo 8 del decreto legislativo n. 502 del 1992,
come modificato dal decreto legislativo n. 517 del 1993.
Il comma 2 dell'articolo 10, in relazione a quanto
previsto dal decreto legislativo n. 256 del 1991 (e in
particolare il termine previsto all'articolo 6) consente di
tutelare la posizione dei giovani laureati in possesso dei
requisiti necessari, nell'ambito del nuovo regime giuridico
scaturito dal recepimento della direttiva comunitaria in
materia.
Con l'articolo 11 si estende agli psicologi, ai biologi ed
ai chimici l'accesso ai giudizi di idoneità previsti
dall'articolo 8 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, come modificato del decreto legislativo 7 dicembre 1993,
n. 517; ciò considerando l'attività di analoga rilevanza
sanitaria esercitata da tale personale nell'ambito del
Servizio sanitario nazionale.
L'articolo 12 riguarda il finanziamento della formazione
specialistica dei medici del Servizio sanitario nazionale. Le
risorse finanziarie attualmente disponibili consentono di
erogare 1626 borse di studio per il primo anno e 3738 borse
per gli anni successivi al primo (secondo, terzo e quarto). E'
evidente l'assoluta insufficienza delle risorse disponibili a
soddisfare le esigenze anche minime.
Si rende pertanto necessario prevedere uno stanziamento
aggiuntivo di almeno 75 miliardi per il 1995 (150 per 1996 e
225 per il 1997) per disporre complessivamente di 4965 borse
di studio per il primo anno.
La norma ripropone il comma 5 dell'articolo 4 del disegno
di legge governativo della XII legislatura (Atto Camera n.
1365), che prevedeva l'integrazione di 75 miliardi per il 1995
(150 per il 1996 e 225 per 1997 e successivi) degli attuali
stanziamenti per le borse di studio.
L'articolo 13 è finalizzato a superare gli inconvenienti
derivanti dal decreto legislativo 8 agosto 1991, n. 257, che
limita l'accesso dei medici extracomunitari alla formazione
specialistica in Italia. Ciò determina delicati problemi nella
gestione della politica culturale italiana, specie nei
confronti di alcuni Paesi del bacino del Mediterraneo e per
quei medici extracomunitari che, avendo conseguito la laurea
in medicina in Italia, chiedono di completare gli studi nel
nostro Paese.
Lo stesso Ministero degli affari esteri ha fatto presente
che anche per evitare un danno all'immagine dell'Italia,
appare opportuno prevedere la possibilità di autorizzare
scuole di specializzazione e di ammettere in sovrannumero
medici extracomunitari laureati nel nostro Paese che siano
destinatari di borse di studio a carico del Governo del
proprio Paese o di istituzioni italiane o straniere.
Le disposizioni di cui all'articolo 14 si impongono per
far fronte alla carenza di direttori sanitari e amministrativi
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delle unità sanitarie locali e delle aziende ospedaliere.
L'articolo 15, al comma 1, prevede per il periodo
1996-1998 il necessario finanziamento per attivare le
procedure previste dal decreto legislativo n. 502 del 1992 e
successive modificazioni, per i giudizi di idoneità espletati
ai fini dell'inquadramento nella seconda fascia economica del
livello dirigenziale del Servizio sanitario nazionale.
Viene inoltre previsto, con la corrispondente riduzione
del finanziamento per i programmi relativi agli interventi di
emergenza, un finanziamento di 40 miliardi per il
potenziamento delle funzioni distrettuali e delle attività di
medicina e pediatria di base (comma 2).
Infine, per la copertura del posti presso le strutture per
le malattie infettive, vengono richiamati i criteri già
previsti dalla legge 5 giugno 1990, n. 135 (lotta all'AIDS) e
dall'articolo 18 del decreto legislativo n. 502 del 1992, che
pone particolare riferimento alla previsione di punteggio
aggiuntivo per le attività svolte dai candidati nel settore
delle infezioni da HIV (comma 3).
L'articolo 16 (con il quale si apre il capo V) ripiana la
situazione debitoria collegata al funzionamento dell'asilo
nido del Ministero della sanità.
Tale finanziamento era stato assicurato dalla legge 8
gennaio 1986, n. 5, fino al 31 dicembre 1989. Venuta a
scadenza la data prevista dalla citata legge n. 5 del 1986, il
Ministero si fece promotore di apposita iniziativa legislativa
per assicurare la continuità dei servizi (Atto Senato n. 2417,
X legislatura), ma il disegno di legge non terminò
l' iter a causa dello scioglimento delle Camere;
successivamente nonostante fosse stata riconosciuta l'esigenza
del servizio (tant'è che la legge finanziaria 1992 aveva
previsto specifici accantonamenti nel fondo speciale di parte
corrente), analoghe iniziative non si sono concluse
positivamente.
Pur in assenza di una soluzione legislativa, l'asilo nido
ha assicurato continuità di funzionamento venendo a
determinare a favore del comune di Roma una posizione
creditoria ammontante, al 31 dicembre 1994, a lire 299
milioni.
Per una compiuta illustrazione delle disposizioni di cui
all'articolo 17 si osserva quanto segue.
Con decreto del Presidente del Consiglio del ministri 18
novembre 1994, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana n. 11 del 14 gennaio 1995, sono state
emanate norme di attuazione del ruolo speciale del personale
delle segreterie delle commissioni mediche periferiche per le
pensioni di guerra e di invalidità civile del Ministero del
tesoro. Il ruolo è stato formalmente istituito dall'articolo
2, comma 1, della legge 15 ottobre 1990, n. 295. Nonostante
ciò, i posti del relativo organico non sono ancora stati
ricoperti. Tant'è che finora le segreterie hanno potuto
operare con il ricorso a personale comandato o assunto con
contratto a tempo determinato.
Il ritardo nella copertura dei posti previsti
dall'organico del ruolo speciale è dovuto alla difficoltà di
reperimento ed assegnazione del personale necessario. E' ormai
da tempo scaduto, in effetti, il termine per la presentazione
della domanda di trasferimento nel predetto ruolo dalle altre
amministrazioni (termine di sessanta giorni dal 21 ottobre
1990, data di entrata in vigore della legge n. 295 del
1990).
Nel frattempo, dovrebbero essere giunti a scadenza i
rapporti degli impiegati assunti a tempo determinato;
l'amministrazione, pertanto, perderebbe una sperimentata
capacità professionale, che ha in concreto dato, nei due anni
di operatività, buoni risultati nella verifica del
riconoscimenti dell'invalidità civile, che potrebbero anche
essere migliorati.
Si tratta, allora, di scongiurare detta eventualità e di
dare un assetto meno precario agli uffici in questione.
Elementi essenziali dell'articolo 17 del presente
decreto-legge sono, quindi, l'inquadramento in ruolo del
personale assunto a tempo determinato e la riattivazione degli
ordinari procedimenti di mobilità.
L'articolo si propone in definitiva di migliorare
sensibilmente l'efficacia e l'operatività delle segreterie
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delle commissioni mediche periferiche per le pensioni di
guerra e di invalidità civile del Ministero del tesoro, il cui
operato è risultato di particolare interesse per la finanza
pubblica.
Né va dimenticata la rilevanza sociale e finanziaria del
compito delle citate commissioni mediche che, nella verifica
della sussistenza dei presupposti per la concessione delle
pensioni di invalidità, si sono attestate ad una percentuale
di revoca che, negli anni 1992 e 1993, sfiora il 30 per
cento.
Si rende, pertanto, necessario ed urgente evitare che le
segreterie delle commissioni mediche siano private di una
parte di qualificato personale che attualmente presta servizio
a tempo determinato.
La spesa relativa a tutto il contingente delle 175 unità
non comporterebbe alcuno stanziamento aggiuntivo in quanto gli
stanziamenti già iscritti sul capitolo 6071 dello stato di
previsione del Ministero del tesoro, per le retribuzioni da
corrispondere al personale con rapporto di lavoro a tempo
determinato, ammontano a lire 6 miliardi per ciascuno degli
anni 1995, 1996 e 1997.
Oneri aggiuntivi, naturalmente, non derivano neppure
dall'applicazione dell'istituto della mobilità del personale
da altre amministrazioni pubbliche; per cui non si rende
necessario predisporre la relazione tecnica per l'articolo in
rassegna.
L'articolo 18 disciplina le modalità per l'assistenza
sanitaria agli stranieri extra comunitari, regolarmente
iscritti nelle liste di collocamento, in equiparazione ai
cittadini italiani iscritti anch'essi nelle liste stesse.
L'articolo 19 mira ad estendere agli interventi di cui
all'articolo 2 della legge 5 giugno 1990, n. 135, il
differimento di termini previsto dall'articolo 1, comma 3, del
decreto-legge 17 maggio 1996, n. 280, conformemente alle
indicazioni già contenute nell'articolo 3 del decreto-legge n.
509 del 1995, convertito dalla legge n. 34 del 1996, che
aveva riservato un uguale trattamento ai programmi di edilizia
sanitaria di cui all'articolo 20 della legge 11 marzo 1988, n.
67, e di quelli di cui al ricordato articolo 2 della legge n.
135 del 1990.
Il comma 1 dell'articolo 20 stabilisce che i limiti di
spesa previsti dall'articolo 7, commi 4 e 5, della legge 23
dicembre 1994, n. 724, sono riferiti a ciascuna regione in
proporzione alla popolazione residente. Viene così chiarito in
quale modo il limite globale di spesa previsto per ciascun
anno del triennio 1994-1996 si traduca in un limite per le
singole regioni.
L'illustrazione delle disposizioni dei commi 2 e 3
dell'articolo 20 non può prescindere dal riferimento alla
legge 23 dicembre 1994, n. 724, recante misure di
razionalizzazione della finanza pubblica, la quale contiene
una serie di norme volte a conseguire l'obiettivo del
contenimento della spesa farmaceutica nell'anno 1995 e nei due
anni successivi.
Detta legge prevede, tra l'altro, la determinazione di un
tetto della spesa predetta, fissando il limite di 9000
miliardi di lire per gli anni 1995 e seguenti (articolo 7,
commi 4 e 5).
L'andamento della spesa farmaceutica nel 1995 ha fatto
registrare un incremento di circa 700 miliardi rispetto al
"tetto" previsto dalla citata legge n. 724 del 1994.
Tale eccedenza trova, peraltro, una serie di
giustificazioni ampiamente illustrate nella relazione a suo
tempo presentata dal Governo al Parlamento, che ha consigliato
di non attivare la procedura di riclassificazione dei farmaci
prevista dal predetto articolo 7, comma 4, e di provvedere
invece con urgenza ad un finanziamento ulteriore per il
1995.
Il comma 2 ridetermina in lire 9.700 miliardi l'onere
carico del Servizio sanitario nazionale per l'assistenza
farmaceutica previsto per il 1995.
Il comma 3 provvede alla copertura finanziaria della
maggiore spesa prevista dal comma 2, pari a 700 miliardi,
imputandola al capitolo 5941 dello stato di previsione del
Ministero del tesoro e ponendola a carico delle somme iscritte
sul conto dei residui del capitolo medesimo per l'anno
finanziario 1995.
Il comma 4, in coerenza con il disposto del comma 1,
stabilisce che anche la predetta somma di lire 700 miliardi è
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ripartita tra le regioni in proporzione alla popolazione
residente.
L'articolo 21 modifica le disposizioni transitorie
contenute nel decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185, in
materia di medicinali omeopatici, consentendo, al fine di
evitare interruzione di terapie in corso, l'ulteriore
commercializzazione dei prodotti fabbricati in area
comunitaria, in commercio alla data del 6 giugno 1995 (data di
entrata in vigore del decreto legislativo n. 185 del 1995) e
dettando norme integrative sulla commissione prevista
dall'articolo 6 del citato decreto legislativo.
L'articolo 22, allo scopo di contrastare il fenomeno della
rarefazione di farmaci emoderivati, in gran parte destinati
dalle imprese produttrici a mercati più remunerativi di quello
italiano, consente alle aziende interessate di adeguare i
prezzi dei prodotti alla media europea con cadenze abbreviate
rispetto a quelle previste dall'articolo 8, comma 12, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537.
L'articolo 23 si riferisce all'esigenza di rendere
funzionali i cosiddetti SERT (servizi per le tossicodipendenze
delle unità sanitarie locali). La norma prevede che i posti di
dirigente e di coadiutore di tali servizi siano conferiti
mediante concorsi interni; ai concorsi può accedere il
personale di ruolo che già, di fatto, abbia svolto presso i
SERT attività per un congruo periodo di tempo (sei anni per i
posti di dirigente e quattro per quelli di coadiutore) sia in
ordinario rapporto di impiego, sia in rapporto convenzionale.
Ciò consente di utilizzare e valorizzare esperienze
professionali già acquisite, che verrebbero disperse in attesa
del consueto (e non certo rapido) iter di reclutamento a
mezzo di concorsi aperti all'esterno. Il comma 4 si riferisce
al personale dei SERT diverso da quello apicale e ricomprende
tutte le figure previste in organico (psicologi, operatori
sociali, eccetera). Per essi non è previsto un concorso ad
hoc ma vengono tutelate le professionalità acquisite
mediante attribuzione di punteggio preferenziale. Si introduce
altresì un'ulteriore corsia preferenziale per il personale
attualmente in servizio presso i SERT in regime di convenzione
che vi abbia prestato servizio per un triennio; sono previsti
concorsi riservati per talune categorie.
L'articolo 24 dispone in ordine all'entrata in vigore del
decreto-legge.
* * *
Nel disegno di legge di conversione è stata inserita la
sanatoria dei decreti-legge 26 aprile 1996, n. 224, già
decaduto e non reiterato, e 17 maggio 1996, n. 268, decaduto
per mancata conversione nel termine costituzionale, nonché
quella relativa ai decreti-legge 3 giugno 1996, nn. 298, 299 e
303.
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Allegato.
TABELLA DI CORRISPONDENZA DEGLI ARTICOLI
... (omissis) ...
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