| 1. L'articolo 8 della legge 4 maggio 1990, n. 107, è
sostituito dal seguente:
"Art. 8. - 1. Le regioni attraverso i centri
regionali di coordinamento e compensazione (CRCC), assicurano
il raggiungimento dell'autosufficienza regionale e nazionale
di sangue e dei suoi prodotti.
2. Ciascuna regione individua, organizza e finanzia
la struttura o l'organismo che esercita le funzioni di centro
regionale di coordinamento e compensazione.
3. I centri regionali di coordinamento e
compensazione svolgono i seguenti compiti.
a) coordinare le attività dei servizi di
immunoematologia e medicina trasfusionale della regione,
favorendo la collaborazione delle associazioni e federazioni
dei donatori volontari del sangue;
b) rilevare il fabbisogno regionale annuale di
plasmaderivati e determinare il quantitativo di plasma
necessario per tale scopo;
c) sovrintendere alle attività dirette al
controllo del fabbisogno trasfusionale di emazie e, se del
caso, fornire ai servizi di immunoematologia e medicina
trasfusionale della regione le indicazioni necessarie per
l'invio delle eccedenze di emazie verso le aree carenti della
regione e di altre regioni, attenendosi alle indicazioni
dell'Agenzia per i servizi sanitari regionali ;
d) fornire ai servizi di immunoematologia e
medicina trasfusionale le disposizioni necessarie per l'invio
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del plasma alle aziende produttici di emoderivati e favorire
la distribuzione degli emoderivati ottenuti alle strutture
sanitarie della regione e, sulla base delle indicazioni
fornite dall'Agenzia per i servizi sanitari regionali, ad
altre regioni;
e) fornire ai servizi di immunoematologia e
medicina trasfusionale le disposizioni necessarie per la
cessione di sangue umano ed emocomponenti alle imprese
produttrici di emodiagnostici secondo convenzioni stipulate
dalle regioni, in conformità allo schema tipo predisposto dal
Ministro della sanità, sentita la Commissione di cui
all'articolo 12;
f) trasmettere all'Agenzia per i servizi sanitari
regionali ed all'Istituto superiore a sanità, i dati di cui
all'articolo 1, comma 7;
g) controllare l'attuazione delle direttive
formulate a livello regionale e nazionale;
h) regolamentare, anche contabilmente, i flussi di
scambio di sangue e dei suoi prodotti relativi alle strutture
sanitarie della regione;
i) sovraintendere alla standardizzazione ed al
controllo di qualità di tutte le procedure trasfusionali ed
affettuare una valutazione dell'efficienza dell'organizzazione
trasfusionale dei relativi costi e della spesa farmaceutica
per gli emoderivati;
l) realizzare un collegamento informativo, in
collaborazione con il servizio farmaceutico e le aziende
sanitarie regionali, al fine di monitorare gli aspetti
organizzativi di cui ai precedenti commi; tali dati debbono
essere comunicati all'Agenzia per i servizi sanitari regionali
secondo modalità e scadenze concordate.
4. Ciascuna regione, nell'ambito del proprio piano
sanitario, individua il servizio di immunoematologia e
medicina trasfusionale che esercita le seguenti funzioni:
a) collaborare con le strutture di cui
all'articolo 20, comma 3, per disporre di una scorta di
sangue, di emocomponenti e di emoderivati per le urgenze e le
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emergenze sanitarie, nonché per gli interventi in caso di
calamità;
b) conservare una banca di emocomponenti congelati
appartenenti a donatori di gruppi rari o non frequenti, in
collegamento attivo con l'Istituto superiore di sanità.
5. Le regioni, nell'ambito delle proprie specifiche
competenze, rilasciano certificazioni di accreditamento alle
strutture trasfusionali ed esercitano funzioni ispettive di
vigilanza e controllo.
6. Il compito di coordinare a livello nazionale
l'attività dei centri regionali di coordinamento e
compensazione e di favorire l'autosufficienza nazionale di
sangue e dei suoi prodotti è svolto dall'Agenzia per i servizi
sanitari regionali, in collaborazione con l'Istituto superiore
di sanità, in attuazione delle normative tecniche emanate dal
Ministro della sanità, sentita la Commissione di cui
all'articolo 12 ".
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