1.  Dopo l'articolo 9 della legge 4 maggio 1990, n. 107, è
  inserito il seguente:
     "Art. 9- bis. 1.  Il Ministero della sanità svolge di
  norma le seguenti funzioni:
         a)  programmazione delle attività trasfusionali a
  livello nazionale;
         b)  supporto per l'attività legislativa, anche in
  adeguamento agli indirizzi e direttive comunitarie;
         c)  controllo della produzione nazionale di
  emoderivati, avvalendosi anche dell'Istituto superiore di
  sanità;
         d)  controllo sul commercio e sull'informazione
  riguardanti gli emoderivati;
         e)  autorizzazione all' import/export  del
  sangue e dei suoi prodotti;
         f)  registrazione di farmaci emoderivati e prodotti
  diagnostici;
         g)  promozione della ricerca e sperimentazione in
  campo trasfusionale, avvalendosi dell'Istituto superiore di
  sanità;
         h)  definizione dei livelli assistenziali uniformi
  e dei criteri di finanziamento del sistema trasfusionale
  nazionale;
         i)  individuazione, in accordo con le
  organizzazioni di volontariato del sangue, di un programma
  nazionale di iniziative per la razionalizzazione ed il
 
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  rafforzamento della attività, aggiornato alle stesse dalla
  presente legge".
     2.  Dopo l'articolo 9- bis.  della legge 4 maggio 1990,
  n.107, introdotto dal comma 1 del presente articolo, è
  inserito il seguente:
     "Art. 9- ter. - 1.  Il Ministro della sanità, per le
  funzioni di cui agli articoli 1, 8 e 11 e quelle relative al
  presente articolo si avvale dell'Agenzia per i servizi
  sanitari regionali.
       2.  L'Agenzia svolge le seguenti funzioni:
         a)  monitoraggio e verifica degli obiettivi posti
  dalle vigenti disposizioni di legge e dalla programmazione
  nazionale nel settore trasfusionale;
         b)  definizione di schemi e modelli organizzativi
  per favorire lo sviluppo delle attività trasfusionali;
         c)  rilevazione di dati sulla qualità delle
  prestazioni trasfusionali e relativi costi al fine di
  elaborare valutazioni sulla efficacia ed efficienza dei
  servizi erogati;
         d)  proposizione di modelli per il finanziamento
  delle attività trasfusionali;
         e)  definizione di un programma nazionale di
  iniziative per la razionalizzazione ed il rafforzamento delle
  attività affidate alle organizzazioni di volontariato del
  sangue;
         f)  effettuazione di rilevazioni, studi e controlli
  sull'acquisizione di beni e servizi in campo trasfusionale;
         g)  svolgimento di attività di consulenza e
  supporto ai fini della programmazione delle attività
  trasfusionali a livello regionale;
         h)  definizione con le regioni della quota di
  partecipazione al programma di autosufficienza, individuando
  le risorse e i criteri del finanziamento e di compensazione
  economica;
         i)  rilevazione e contabilizzazione dei dati
  inerenti la cessione di sangue e derivati tra regioni,
  fornendo periodicamente al Ministro della sanità gli elementi
 
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  riepilogativi necessari per le conseguenti compensazioni
  economiche".