| (Articolo 11- ter, comma 2, della legge 5 agosto
1978, n. 468,
introdotto dall'articolo 7 della legge 23 agosto 1988, n.
362)
Il provvedimento prevede l'accesso allo studio
osservazionale, già avviato ai sensi dell'articolo 1 del
decreto-legge n. 23 del 1998, convertito, con modificazioni,
dalla legge n. 94 del 1998, di tutti i pazienti oncologici che
ne facciano richiesta, purché in possesso dei requisiti
prescritti. Ipotizzando l'arruolamento di 9 mila pazienti nel
periodo compreso tra giugno e ottobre 1998, il numero dei
trattamenti erogati per l'intero periodo di cinque mesi può
essere stimato in 5 mila. Per una quota di tali trattamenti
(1.400 circa) i costi sono già coperti dal finanziamento
disposto dal decreto-legge n. 23 del 1998, convertito, con
modificazioni, dalla legge n. 94 del 1998. Per l'erogazione
dei rimanenti 3.600 trattamenti, l'onere a carico del Servizio
sanitario nazionale può essere valutato in lire 36 miliardi,
pari ad un costo medio di lire 10 milioni per ciascun
trattamento.
Numero di pazienti.
La stima del numero dei pazienti che potrebbero accedere
al trattamento è largamente arbitraria poiché non è nota la
proporzione dei soggetti affetti dai tumori inclusi nella
sperimentazione, interessati al "multitrattamento Di Bella".
Tuttavia, considerando l'andamento dell'arruolamento nello
studio osservazionale già avviato (600 soggetti in circa due
mesi) ed ipotizzando che il ritmo d'arruolamento sia
triplicato (1.800 pazienti al mese) per effetto della sentenza
della Corte costituzionale, si può stimare in 9 mila
(1.800/mese x cinque mesi) il numero di pazienti che verranno
inclusi nello studio. Dal momento che l'inizio dei trattamenti
sarà scaglionato nel periodo giugno-ottobre, considerando le
gravi condizioni dei pazienti e ipotizzando che una quota di
essi abbandoni il programma, è ragionevole stimare in 5 mila
il numero dei trattamenti erogati per l'intero periodo di
studio; dal momento che lo studio osservazionale già avviato e
finanziato ha arruolato 600 pazienti (dei 2 mila previsti),
devono essere considerati 3.600 ulteriori trattamenti.
Costo del trattamento.
Il costo associato a un trattamento farmacologico della
durata di cinque mesi, è stimato in lire 10 milioni. Tale
costo è calcolato come media ponderata del costo del
trattamento con somatostatina (lire 60 mila + IVA/giornata) e
del costo del trattamento con octreotide (lire 45 mila +
IVA/giornata), più il costo degli ulteriori farmaci che
compongono il "multitrattamento Di Bella" (massimo lire 100
mila +IVA/mese).
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Copertura finanziaria (articolo 1, commi 6 e 7).
All'onere complessivo di lire 36 miliardi si farà fronte
con l'aumento di lire 200 della quota fissa sulle ricette
farmaceutiche per una confezione e di lire 500 della quota
fissa sulle ricette per due o più confezioni. Valutando in 220
milioni il numero di ricette annue per le quali è dovuta la
quota fissa sulla ricetta (farmaci di classe A a favore di
soggetti esenti e non esenti e farmaci di classe B a favore di
soggetti esenti) e considerando un rapporto di uno a tre tra
le ricette da una confezione e quelle da due confezioni
(rispettivamente 55 milioni e 165 milioni), il maggior gettito
atteso è di lire 39 miliardi (55 milioni di ricette 1
pezzo/anno equivalgono a 22,9 milioni/5 mesi; 22,9 milioni x
200 lire = 4,583 miliardi; 165 milioni di ricette 2 pezzi/anno
equivalgono a 68,75 milioni/5 mesi; 68,75 milioni x 500 lire =
34,375 miliardi).
Il comma 7 prevede la riduzione delle disponibilità del
Fondo sanitario nazionale per un importo pari ai 36 miliardi
di lire richiesti per il trattamento disciplinato dal
decreto-legge.
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