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Testi integrali degli Atti Parlamentari della XIII Legislatura

Documento


59942
DDL4996-0003
Progetto di legge Camera n. 4996 - testo presentato - (DDL13-4996)
(suddiviso in 10 Unità Documento)
Unità Documento n.3 (che inizia a pag.5 dello stampato)
...C4996. TESTIPDL
...C4996.
Pag. 5 RELAZIONE TECNICA
ZZDDL ZZDDLC ZZNONAV ZZDDLC4996 ZZ13 ZZRT ZZPR
  (Articolo 11- ter,  comma 2, della legge 5 agosto
                        1978, n. 468,
  introdotto dall'articolo 7 della legge 23 agosto 1988, n.
                             362)
      Il provvedimento prevede l'accesso allo studio
  osservazionale, già avviato ai sensi dell'articolo 1 del
  decreto-legge n. 23 del 1998, convertito, con modificazioni,
  dalla legge n. 94 del 1998, di tutti i pazienti oncologici che
  ne facciano richiesta, purché in possesso dei requisiti
  prescritti.  Ipotizzando l'arruolamento di 9 mila pazienti nel
  periodo compreso tra giugno e ottobre 1998, il numero dei
  trattamenti erogati per l'intero periodo di cinque mesi può
  essere stimato in 5 mila.  Per una quota di tali trattamenti
  (1.400 circa) i costi sono già coperti dal finanziamento
  disposto dal decreto-legge n. 23 del 1998, convertito, con
  modificazioni, dalla legge n. 94 del 1998.  Per l'erogazione
  dei rimanenti 3.600 trattamenti, l'onere a carico del Servizio
  sanitario nazionale può essere valutato in lire 36 miliardi,
  pari ad un costo medio di lire 10 milioni per ciascun
  trattamento.
      Numero di pazienti.
      La stima del numero dei pazienti che potrebbero accedere
  al trattamento è largamente arbitraria poiché non è nota la
  proporzione dei soggetti affetti dai tumori inclusi nella
  sperimentazione, interessati al "multitrattamento Di Bella".
  Tuttavia, considerando l'andamento dell'arruolamento nello
  studio osservazionale già avviato (600 soggetti in circa due
  mesi) ed ipotizzando che il ritmo d'arruolamento sia
  triplicato (1.800 pazienti al mese) per effetto della sentenza
  della Corte costituzionale, si può stimare in 9 mila
  (1.800/mese x cinque mesi) il numero di pazienti che verranno
  inclusi nello studio.  Dal momento che l'inizio dei trattamenti
  sarà scaglionato nel periodo giugno-ottobre, considerando le
  gravi condizioni dei pazienti e ipotizzando che una quota di
  essi abbandoni il programma, è ragionevole stimare in 5 mila
  il numero dei trattamenti erogati per l'intero periodo di
  studio; dal momento che lo studio osservazionale già avviato e
  finanziato ha arruolato 600 pazienti (dei 2 mila previsti),
  devono essere considerati 3.600 ulteriori trattamenti.
      Costo del trattamento.
      Il costo associato a un trattamento farmacologico della
  durata di cinque mesi, è stimato in lire 10 milioni.  Tale
  costo è calcolato come media ponderata del costo del
  trattamento con somatostatina (lire 60 mila + IVA/giornata) e
  del costo del trattamento con octreotide (lire 45 mila +
  IVA/giornata), più il costo degli ulteriori farmaci che
  compongono il "multitrattamento Di Bella" (massimo lire 100
  mila +IVA/mese).
 
                               Pag. 6
 
         Copertura finanziaria (articolo 1, commi 6 e 7).
      All'onere complessivo di lire 36 miliardi si farà fronte
  con l'aumento di lire 200 della quota fissa sulle ricette
  farmaceutiche per una confezione e di lire 500 della quota
  fissa sulle ricette per due o più confezioni.  Valutando in 220
  milioni il numero di ricette annue per le quali è dovuta la
  quota fissa sulla ricetta (farmaci di classe A a favore di
  soggetti esenti e non esenti e farmaci di classe B a favore di
  soggetti esenti) e considerando un rapporto di uno a tre tra
  le ricette da una confezione e quelle da due confezioni
  (rispettivamente 55 milioni e 165 milioni), il maggior gettito
  atteso è di lire 39 miliardi (55 milioni di ricette 1
  pezzo/anno equivalgono a 22,9 milioni/5 mesi; 22,9 milioni x
  200 lire = 4,583 miliardi; 165 milioni di ricette 2 pezzi/anno
  equivalgono a 68,75 milioni/5 mesi; 68,75 milioni x 500 lire =
  34,375 miliardi).
      Il comma 7 prevede la riduzione delle disponibilità del
  Fondo sanitario nazionale per un importo pari ai 36 miliardi
  di lire richiesti per il trattamento disciplinato dal
  decreto-legge.
 
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