(Ricerca e sperimentazione clinica).
     1.  Entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore
  della presente legge il Ministro della sanità emana un decreto
  recante disposizioni al fine di assicurare l'alto valore
  scientifico ed il rapido espletamento delle procedure connesse
  alla sperimentazione clinica di fase uno e fase uno-due di
  tutti i farmaci antineoplastici, compresi quelli descritti
  nell'annesso 2 allegato al decreto del Ministro della sanità
  18 marzo 1998, pubblicato nella  Gazzetta Ufficiale  n.
  122 del 28 maggio 1998.
     2.  Ai fini dell'attuazione di quanto previsto
  dall'articolo 1, comma 1, lettera  c),  del regolamento
  emanato con decreto del Presidente della Repubblica 21
  settembre 1994, n. 754, è prevista la istituzione presso
  l'Istituto superiore di sanità di un'apposita sottocommissione
  oncologica di cui fanno parte esperti della materia.
     3.  La sottocommissione di cui al comma 2 esprime i propri
  pareri entro trenta giorni dalla presentazione della richiesta
  di autorizzazione.  Tale termine può essere interrotto una sola
 
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  volta per richieste di chiarimenti e può essere prorogato per
  il tempo necessario all'acquisizione degli stessi.
     4.  La sperimentazione clinica può comunque avere inizio,
  qualora, scaduti i termini di cui al comma 3, il parere non
  sia stato formulato.  In tale caso il richiedente ha comunque
  l'obbligo, prima di iniziare la sperimentazione, di acquisire
  il parere del comitato etico competente e di darne notifica al
  Ministero della sanità.