(Requisiti qualitativi).
     1.  I fitoterapici registrati devono rispondere ai
  requisiti di qualità, di sicurezza d'impiego e di efficacia
  terapeutica previsti dalle linee guida dell'Organizzazione
  mondiale della sanità (OMS) e dalle direttive dell'EMEA.
     2.  I riferimenti per le specifiche di qualità dei
  fitoterapici sono le monografie della Farmacopea ufficiale
  della Repubblica italiana o, qualora si tratti di altro Stato
  membro dell'Unione europea, le monografie della Farmacopea
  europea.
     3.  Gli organi competenti e le aziende sanitarie locali
  sono tenuti ad effettuare periodici controlli qualitativi sui
 
                              Pag. 11
 
  fitoterapici, sugli integratori dietetici e sui prodotti
  erboristici.