1.  L'importazione e l'esportazione del sangue umano
  conservato e dei suoi derivati per uso terapeutico,
  profilattico e diagnostico, sono autorizzate dal comitato
  ristretto, secondo le modalità stabilite con apposito decreto
  del Ministro della sanità, sentito il parere della
  commissione.
     2.  L'importazione di emoderivati pronti per l'impiego è
  consentita a condizione che tali prodotti, nel Paese di
  provenienza, risultino autorizzati da parte dell'autorità
  sanitaria, in conformità alla legislazione italiana, alla
  commercializzazione per uso terapeutico umano e che, fatta
  eccezione per quelli di provenienza dai Paesi membri
  dell'Unione europea, essi risultino autorizzati anche
  dall'autorità sanitaria italiana.
     3.  L'importazione di emoderivati è, altresì, consentita a
  condizione, che su tutti i lotti e sui relativi donatori sia
  possibile documentare la provenienza del plasma e la
 
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  negatività dei controlli per la ricerca di antigeni ed
  anticorpi di agenti infettivi lesivi della salute del paziente
  ricevente.  L'autocertificazione è, pertanto, sostituita dalla
  richiesta di certificazione all'Istituto superiore di sanità
  per ogni prodotto ottenuto dal frazionamento di plasma
  importato da Paesi extracomunitari.
     4.  L'importazione di plasma ed emoderivati semilavorati
  per la lavorazione negli impianti dislocati sul territorio
  nazionale è autorizzata con le procedure previste per
  l'importazione temporanea e stabilita nel decreto di cui al
  comma 1.