(Compiti dell'Istituto superiore di sanità).
     1.  L'Istituto superiore di sanità nelle materie
  disciplinate dalla presente legge svolge le funzioni di
  coordinamento e di controllo tecnico-scientifico e, in
  particolare:
         a)  promuove la ricerca scientifica nel campo
  immunotrasfusionale, con particolare riguardo alla prevenzione
  delle malattie trasmissibili;
         b)  esercita il controllo sulle specialità
  farmaceutiche emoderivate, secondo i criteri e le modalità
  definiti in base alle normative nazionali e dell'Unione
  europea;
         c)  collabora con il Ministero della sanità per la
  definizione di un programma nazionale di emovigilanza e ne
  cura l'attuazione;
         d)  esegue i controlli sulle metodiche diagnostiche
  riguardanti il sangue relativamente alla qualità, alla
  sicurezza, alla efficacia ed alla applicabilità della
  regolamentazione vigente in materia, e formula proposte di
  periodico aggiornamento della regolamentazione medesima in
  relazione allo sviluppo delle nuove tecnologie;
         e)  promuove programmi di formazione per
  l'esercizio dell'attività di vigilanza e di controllo di
  competenza delle regioni e delle province autonome di Trento e
  di Bolzano nei confronti delle strutture trasfusionali;
         f)  promuove ed organizza il controllo di qualità
  esterno riguardante le procedure e le metodiche diagnostiche
  in campo trasfusionale, anche mediante l'utilizzo di strutture
  esterne e dell'apporto di un Comitato di esperti appositamente
  istituito.
 
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     2.  L'Istituto superiore di sanità provvede inoltre alle
  ispezioni ed ai controlli sulle aziende produttrici di
  emoderivati anche su richiesta delle regioni e delle province
  autonome di Trento e di Bolzano.
     3.  La rilevazione dei dati periodici relativi al settore
  trasfusionale mediante il registro del sangue è effettuata
  dall'Istituto superiore di sanità per gli aspetti tecnico -
  scientifici e dal Ministero della sanità per gli aspetti
  concernenti l'organizzazione dei servizi.
     4.  All'Istituto superiore di sanità è assegnato un
  contributo aggiuntivo di lire 6.000 milioni per l'anno 2000 e
  di 7.000 milioni per ciascuno degli anni 2001 e 2002 per lo
  svolgimento dei compiti ad esso attribuiti dalla presente
  legge, compresa la promozione di attività di ricerca a livello
  nazionale.  Al relativo onere si provvede a valere sulle
  disponibilità finanziarie di cui all'articolo 12, comma 2, del
  decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
  modificazioni ed integrazioni.